详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用阿奇霉素
  商品名称：
  英文名称：Azithromycin for Injection
  汉语拼音：hubeiwushizhusheyongaqimeisu
  

• 批准文号

  国药准字H20066929

• 主要成分

  本品主要成分为阿奇霉素。

• 药品性状

  本品为白色或类白色疏松块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  0.1g

• 用法用量

  1.将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0～2.0mg/ml，然后静脉滴注，浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时，浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。 2.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7～10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。 3.治疗盆腔炎：成人一次0.5g，一日1次，用药1日或2日后，

• 不良反应

  1.本品常见不良反应有: (1)胃肠道反应：腹泻，恶心，腹痛，稀便，呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛，局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹，瘙痒等。 (4)其他反应：如厌食，头晕或呼吸困难等。 2.本品尚可引起下列反应： (1)消化系统：消化不良，胃肠胀气，口腔念株菌病，胃炎等。 (2)神经系统：头痛，嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：味觉异常等。 (5)实验室检查：血清，AST，肌酐，LDH，胆红素及碱性磷酸酶升高,

• 禁忌

  已知对阿奇霉素﹑红霉素或其他大环内酯类药物过敏的病人禁用。

• 注意事项

  1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，

• 药物相互作用

  1.含铝、镁的抗酸药能降低阿奇霉素口服制剂的血药浓度峰值，但不降低AUC值。 2.口服阿奇霉素不影响静脉注射单剂量茶碱后血浆中茶碱水平或药代动力学，鉴于目前所用的大环内酯类药物能提高血浆茶碱浓度，因此，同时使用阿奇霉素和茶碱时应谨慎，并监测血浆茶碱水平。 3.口服阿奇霉素不影响凝血酶原对使用单剂量苄丙酮的响应时间，但是，在给病人同时使用阿奇霉素和苄丙酮时应谨慎，并注意监测凝血酶原时间。因为在临床上，同时使用大环内酯类药物和苄丙酮会增加抗凝药的药效。 4.阿奇霉素和下列药物同时使用时，建议

• 药物毒理

  1.阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素，其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成）。 2.体外试验和临床研究均表明，阿奇霉素对以下多种致病菌有效： 金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。 3.阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性，大多数粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。 4.体外试验和临床研究提示，本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体（由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成）引起的疾病，产β-内酰胺酶的菌

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。 2.尚无资料显示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期妇女应用亦须谨慎考虑。|儿童用药:阿奇霉素的口服混悬液剂已广泛应用于6个月到16岁的儿科病人。应用本品尚不明确。|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  密封，在干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

  湖北午时药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  6.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  敏感致病菌感染，肺炎衣原体感染，流感嗜血杆菌感染，嗜肺军团菌感染，卡它莫拉菌感染，肺炎支原体感染，金黄色葡萄球菌感染，肺炎链球菌感染，社区获得性肺炎，沙眼衣原体感染，淋球菌感染，双球菌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.1g(10万单位)

• 批准日期

  2011-07-07

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  H