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2015年7月22日，CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）》，号称“史上最严的数据核查要求”，针对数百家企业1622个受理号开展药物临床试验数据自查核查工作。昨日(2016年7月21日)，CDE连续发布三则公告：《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》、《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》、《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。共公布了30个拟优先审评的药品，其中含22个首仿药，2个儿童药。具体详情如下：
《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知》对22个拟优先审评的“首仿”品种名单与申请人予以公示，公示期5日。其中包括19个6类药品、2个3.1类药品、1个5类药品。
《拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示》对2个拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的药物品种与申请人予以公示，公示期5日：
《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》对6个拟纳入优先审评程序的注册申请的药物品种与申请人予以公示，公示期5日：
