近日,生物医药领域有两件比较热门的“5000万”事件:一个是,贵州百灵宣布以5000万元受让魏于全院士团队研发的基因治疗项目(详细:5000万转让!上市公司“选中”魏于全院士团队基因治疗技术);另一项交易则与热门的PD-1抗体相关。
9月5日,安科生物公告称,近日,公司与礼进生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“礼进生物”)签订了《技术转让许可合同》。礼进生物拟向公司转让其已经开发成功的自主PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株,并授权公司在中国排他独占性使用细胞株以及相关抗体技术开发抗体用于临床治疗多种癌症疾病。本次技术转让及技术许可费用为人民币5000万元。
值得一提的是,根据公告信息,礼进生物(Lyvgen)成立于2016年5月5日(据今仅4个月),注册资本1600万元,落户上海浦东张江高科技园,致力于发明创造拥有自主知识产权,针对肿瘤等重大疾病的新药。公司重点研发肿瘤免疫生物大分子药物,包括抗PD-1人源化单克隆抗体SSI-361。
PD-1抗体
PD-1抗体是癌症免疫疗法中的重要成员。目前,FDA已批准两款PD-1抗体上市,分别为BMS公司的Opdivo和默沙东的Keytruda。这两个抗体已经在黑色素瘤、肺癌、肾癌等多种癌症类型中显示出良好的治疗效果。今年上半年,这两款PD-1抗体累计销售额已超过21亿美元。[详细]
目前,国内也有多家公司在积极开发PD-1抗体,领先的公司包括恒瑞医药、泰州君实、百济神州、信达生物、嘉和生物等。进度较快的已经进入临床试验阶段。
据平安证券对安科生物此次布局PD-1抗体事件发表的观点,礼进生物PD-1抗体生产工艺达到国内领先水平,抗体表达量超过5克每升,生产成本低,已完成工程细胞株构建和小试生产工艺研究;未来拟开展包括肺癌、黑色素瘤、肾癌、淋巴瘤等适应症的临床试验,预计2018年申报临床。
产品线又一升级
安科生物表示,本次技术转让完成后,公司借助礼进生物先进的“PD-1”技术进一步提升公司在人源化单克隆抗体技术的实力,丰富公司精准医疗的产品线,为公司在精准医疗领域的稳健发展奠定基础。PD-1抗体具有广谱抗肿瘤疗效,作用机制在于激活免疫细胞以达到长期效果,而且能和现有癌症治疗(方法)组合。
据小编了解,去年年底,安科生物开始投资国内致力于CAR-T、CAR-NK细胞治疗技术研发的博生吉医药科技(苏州)有限公司。根据今年2月的一份公告显示,公司完成最新的股权受让后,将持有博生吉20%的股份。作为癌症免疫领域的另一重要成员,CAR-T等疗法与PD-1抗体的联合也逐渐被认识到。此次安科生物将PD-1抗体“收入囊中”,是对公司免疫疗法领域产品线的又一升级。