详细说明书

• 药品名称

  通用名称：地红霉素肠溶胶囊
  商品名称：怡力昕
  英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Capsules
  汉语拼音：lidihongmeisuchangrongjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20052134

• 主要成分

  本品主要成份为地红霉素，其化学名称为9(S)-9-脱氧代-11-脱氧-9,11-[亚胺(1R)-2-(2-甲氧基乙氧基)-乙叉]氧]红霉素。其分子式：C42H78N2O4，分子量：835.09。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量：一天一次，一次两粒。

• 不良反应

  3299例患者口服本品（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药，其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验（口服本品500mg/天，疗程5天）结果表明，有3.8%患者因不良反应终止用药，其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与本品治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%），腹痛（7.1%），腹泻（6.7%），恶心（5.9%），消化不良（2.6%），眩晕/头晕（2.1%），皮疹（1.4%），呕吐（1.1%）等。

• 禁忌

  1.对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者禁用;　　2.可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)禁用;　　3.哺乳期妇女应慎用。

• 注意事项

  1.肝功能不全：轻度肝损伤者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加，但不必调整剂量;　　2.肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量;　　3.对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

• 药物相互作用

  特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。 茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。地高辛：可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药：

• 药物毒理

  地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物，其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性：需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物：肺炎支原体。体外研究表明：本品对产单核细胞李斯特菌、葡萄球菌（C、F、G组）、百日咳鲍特菌、痤疮丙酸杆菌等有活性。对其他大环内酯抗生素耐药的细菌，对本品也耐药。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  妊娠与哺乳期注意事项： 　　哺乳期妇女应慎用。

• 贮藏

  密封，阴凉干燥处保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性支气管炎，支气管炎，气管炎，肺炎，急性支气管炎，鼻咽炎

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，0.125g(按地红霉素计)

• 批准日期

  2010-09-06

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  L