通用名称:
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:shulidieshameiteluotikasongfenxiruji
注册证号H20140166
本品为复方制剂,其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式)和丙酸氟替卡松。)
本品为白色或类白色的微粉,密封在铝箔条内.该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中,这种给药装置称为准纳器.病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括:1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。
舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。 医生应定期再评估病情,以使所接受的本药保持最佳剂量,并且应将药量调整至维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的本药。 推荐剂量 :成人和12岁及12岁以上的青少年 : 每次1吸(50 ug沙美特罗和100 ug丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50 ug沙美特罗和250 ug丙酸氟替卡松),每日2次。
经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道,但极为罕见,通常见于作过鼻手术的患者。与其他鼻部吸入剂一样,本品可引起鼻,喉部干燥,刺激,令人不愉快的味道和气味。鼻衄,头痛,过敏反应,包括皮疹,面部或舌部水肿曾有报道,罕有过敏性/过敏样反应和支气管痉挛的报道。长期,大剂量经鼻腔给予皮质激素可能导致全身性反应。
对本品中任何成份有过敏史者禁用。
1. 舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解,而应使用快速短效的支 气管扩张剂(如沙丁胺醇)。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。2. 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应,特别是长期大剂量使 用,但其出现与口服皮质激素相比要少得多。3. 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得己,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时(如迭康唑和ritonavir),应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
药效学特性 作用机制: 舒利迭含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。 沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。舒利迭能为同时使用β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案。两种药物的各自作用机制阐述如下: 沙美特罗: 沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,为一种选择性的长效(12小时)β2-肾上腺素受体激动剂。 与推荐剂量传统的短效β2-激动剂相比,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少持续12小时的更持久的支
Glaxo Operations UK Limited
哮喘,胆源性哮喘,气道阻塞,夜间哮喘,运动诱发哮喘,
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