详细说明书

• 药品名称

  通用名称：小儿复方磺胺甲噁唑片
  商品名称：
  英文名称：Pediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets
  汉语拼音：xiaoerfufanghuanganjiapian
  

• 批准文号

  国药准字H31021138

• 主要成分

  本品主要成份磺胺甲噁唑、甲氧苄啶。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg

• 用法用量

  1.常用量治疗细菌感染： (1)2个月以上体重40kg以下的婴幼儿，按体重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小时1次; (2)体重≥40kg的小儿剂量同成人常用量，一次SMZ0. 8g，TMP0. 16g，每12小时1次。2个月以下婴儿禁用。 2.治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎： (1)按体重一次口服SMZ18. 75～25mg/kg及TMP3. 75～5mg/kg，每6小时1次。尿路感染的疗程为7～10日; (2)细菌性痢疾的疗程为5～7日;急性中耳炎的疗程为10日;

• 不良反应

  1.过敏反应较为常见 ，可表现为药疹 ，严重者可发生渗出性多形红斑，剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应，药物热，关节及肌肉疼痛，发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.中性粒细胞减少或缺乏症，血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛，发热，苍白和出血倾向。 3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。 4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位， 可致游离胆红素增高

• 禁忌

  1.对SMZ和TMP过敏者禁用; 2.由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用本品。 3.小于2个月的婴儿禁用本品。 4.重度肝肾功能损害者禁用本品。

• 注意事项

  1.因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药： (1) 中耳炎的预防或长程治疗。 (2) A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。 2.交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。 3.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害患者宜避免应用。 4.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应。失水、休克患者应用本品易致

• 药物相互作用

  1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。 3.下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药﹑口服降血糖药﹑甲氨蝶呤﹑苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。如白细胞﹑血小板减少等，如确有指征需两药同用

• 药物毒理

  1.本品为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑（SMZ）与甲氧苄啶（TMP）的复方制剂，对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌作用，尤其对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌作用较SMZ单药明显增强。 2.此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、原虫、弓形虫等亦具良好抗微生物活性。本品作用机制为：SMZ抑制于二氢叶酸合成酶，干扰合成叶酸的第一步，TMP作用于叶酸合成

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确|儿童用药:小于2个月的婴儿禁用本品。|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  上海信谊药厂有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥23.30起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  尿路感染，小儿急性中耳炎，肠道感染，志贺菌感染，卡氏肺孢子虫肺炎，腹泻

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg

• 批准日期

  2010-03-11

• 是否进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

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