详细说明书

• 药品名称

  通用名称：人凝血酶原复合物
  商品名称：康舒宁
  英文名称：Human Prothrombin Complex
  汉语拼音：kangshuningrenningxuemeiyuanfuhewu
  

• 批准文号

  国药准字S20083057

• 主要成分

  人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，辅料为肝素钠、甘氨酸、精氨酸、L-赖氨酸盐。

• 药品性状

  白色或灰绿色疏松体。复溶后为无色或淡黄色或淡蓝色或黄绿色澄明溶液。

• 功能主治

• 规格型号

  200IU每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子200IU，复溶后体积20ml

• 用法用量

  用法：1．本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。2．用前应先将本品及其溶解液预温至20-25℃，按瓶签标示量注入预温的溶解液，轻轻转动直至本品完全溶解(注意勿使产生很多泡沫)。3．溶解后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注。滴注速度开始要缓慢，约15滴/分，15分钟后稍加快滴注速度(40-60滴/分)，一般在30-60分钟左右滴完。4．滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。用量：应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标等来决定给

• 不良反应

  1．尚无系统规范的不良反应观察资料。快速滴注时可引起发热，潮红，头疼等副反应，减缓或停止滴注，上述症状即可消失。2．偶有报道因大量输注导致弥散性血管内凝血(DIC)，深静脉血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手术时应权衡利弊，慎用本品。

• 禁忌

  须严格控制适应症，对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  1．除肝病出血患者外，在用药前应确诊患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。冠心病、心肌梗死、严重肝病、外科手术等患者如有血栓形成或弥散性血管内凝血(DIC)倾向时，应慎用本品。2．本品不得用于静脉外的注射途径。3．瓶子破裂、产品过有效期或溶解后出现摇不散沉淀等情况不可使用。如发现制剂瓶内已失去真空度，请勿使用。4．静脉滴注时，医师要随时注意使用情况，若发现弥散性血管内凝血(DIC)或血栓的临床症状和体征，要立即终止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效价的肝素，可降低血栓形成的危险性。但是，一旦发

• 药物相互作用

  不可与其他药物合用。

• 药物毒理

  本品含有维生素K依赖的在肝脏合成的四种凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。维生素K缺乏和严重肝脏疾患均可造成这四个因子的缺乏。而上述任何一个因子的缺乏都可导致凝血障碍。输注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的浓度。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:应慎重。如有必要应用时应在医师指导和严密观察下使用。|儿童用药:未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。|老人用药:一般老年人的生理机能降低，故应视患者状态慎重用药。

• 贮藏

  于2-8℃避光保存和运输。

• 包装

• 有效期

  自分装之日起24个月。

• 生产企业

  华兰生物工程股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥350.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  鼻咽血管纤维瘤，血友病，凝血功能障碍性疾病，血友病甲

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

  生物制品，200IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子200IU,复溶后体积20ml。

• 批准日期

  2010-08-17

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  K