详细说明书

• 药品名称

  通用名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液
  商品名称：酒石酸溴莫尼定滴眼液
  英文名称：
  汉语拼音：JiuShiSuanXiuMoNiDingDiYanYe
  

• 批准文号

  H20120084

• 主要成分

  本品主要成份为酒石酸溴莫尼定。每毫升含：酒石酸溴莫尼定2mg，苯扎氯铵0.05mg，聚乙烯醇14mg，氯化钠7.0mg，枸橼酸钠4.5mg，枸橼酸0.5mg及纯水。

• 药品性状

  本品为淡黄绿色澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  5ml:10mg

• 用法用量

  滴入眼睑内。常规剂量滴患眼每日2次，每次1滴。眼内压在下午达高峰的患者或眼内压需额外控制的患者，下午可增加一滴。

• 不良反应

  1. 约有10～30%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括口干， 眼部充血，烧灼感及刺痛感，头痛，视物模糊，异物感，疲劳/倦怠，结膜滤泡，眼部过敏反应以及眼部瘙 痒。 2. 约有3～9%的受试者曾出现以下不良反应，按降序排列，包括角膜染色/糜烂，畏光，眼睑红斑，眼部酸痛/疼痛，眼部干燥，流泪，上呼吸道症 状，眼睑水肿，结膜水肿，头晕，睑炎，眼部刺激，胃肠道症状，虚弱无力，结膜变白，视物异常以及肌肉痛。 3. 有不足3%的患者曾出现以下不良反应，包括眼睑痂，结膜出血，味觉异常，失眠，

• 禁忌

  本品禁用于对酒石酸溴莫尼定或本品中任何成份过敏者。亦禁用于使用单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。

• 注意事项

  1. 一般注意事项：如果首次使用前瓶口的密封膜被破坏，不要使用该瓶药品。开瓶28天后的药品不可以在使用。尽管临床研究中本品对患者的血压影响甚小，但有严重心血管疾患的患者使用时仍应谨慎。由于未进行肝或肾功能受损患者使用本品的研究，故在治疗此类患者 时，应谨慎。精神抑郁，大脑或冠状动脉机能不全，雷诺氏现象，直立性低血压，血栓闭塞性脉管炎的患者，使用本品均应谨慎。研究期间某些患者使用本品的作用减弱。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治疗时，在第一个月观察到降眼压作用未必都能反映长期降眼压的水平，对每日2次用药尚不能很好控

• 药物相互作用

  虽然尚未对本品的药物间相互作用做过专门的研究，但与中枢神经 系统抑制药(酒精，巴比妥类，鸦片制剂，镇静剂或麻醉剂)产生叠加作用或使之强化的可能性应予以考虑。临床研究中并未发现本品对脉搏或血压有明显影响，但由于?-受体激动剂也有使脉搏减慢或使血压 降低的可能。因此，在同时使用?-阻滞剂(眼局部用或全身用)，抗 高血压药和/或强心甙药物时，亦应予以注意。文献中报道三环类抗抑郁药可使全身用氯压定(clonidine)的降压作用减弱。同时使用这类药物是否会干扰本品的降眼压作用，尚不明确。滴用本品后是否影响循环中的

• 药物毒理

  药理研究 作用机制 酒石酸溴莫尼定为一种α-肾上腺素能受体激动剂。用药后两小时降眼压效果达到峰值。在动物及人体中用荧光光度测定法进行的研究表明，酒石酸溴莫尼定具有双重的作用机制：既减少房水的生成，又增加葡萄膜巩膜的外流。 临床药理研究 眼内压升高是造成青光眼性视野缺损的主要危险因素。眼内压越高，视神经受损和视野缺损的可能性也就越大。酒石酸溴莫尼定有降低眼内压的作用，而对心血管和肺功能的影响较小。 在多项长达一年与0.5%噻吗心安对比的临床研究中，酒石酸溴莫尼定滴眼液降低眼内压

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇用药：未进行孕妇使用本品的研究，但在动物研究中有极少量的溴莫尼定可通过胎盘，进入胎鼠的循环系统。因此只有判定本品可能给母亲带来的利益大于给胎儿带来的潜在危险时，方可使用。 2. 哺乳期妇女用药：虽然在动物试验中已发现酒石酸溴莫尼定随乳汁排出，但本品是否亦随母乳排出，尚不明确。因此是否停止授乳或停止用药，应视本品对哺乳期妇女的重要性而定。|儿童用药:儿童应用的安全性及有效性尚未建立。已有报道婴儿使用溴莫尼定出现心搏徐缓、血压过低、降低体温、张力减弱以及呼吸暂停的症状。|老人用

• 贮藏

  25℃（77F）以下贮存

• 包装

• 有效期

  30个月

• 生产企业

  AllerganPharmaceuticalsIreland

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥76.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高眼压症，原发性开角型青光眼，青光眼

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  J