详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用A型肉毒毒素
  商品名称：保妥适
  英文名称：
  汉语拼音：zhusheyongAxingroududusu
  

• 批准文号

  S20120067

• 主要成分

  每支含： A型肉毒梭菌毒素(900kD)，100U/支。

• 药品性状

  本品为白色冻干粉。注射用生理盐水稀释后为无色至略显黄色的、不含杂质的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  100u

• 用法用量

  本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的给药剂量互换。本品必须由具有相应资格并有治疗经验的医师用于治 疗，并且具有相应的设备。目前尚未建立最佳有效剂量和每块肌肉的最佳注射位点 数，因此个体治疗方案应由医师拟订，最佳剂量应通过滴定法决定。爱力根公司将协助提供本品注射技术培训。每个注射位点的推荐剂量范围为0.05-0.1ml(眼睑痉挛、面 肌痉挛)。参见下列稀释表。用无菌、27-30号/0.40-0.30mm的针头注射本品稀释液，不 一定需要肌电图监视。上睑眼轮匝肌的内、外侧部和下睑眼轮匝肌的外侧部推荐的初

• 不良反应

  1.在眼睑，面肌痉挛治疗中，少数病人可出现短暂的眼睑下垂，下睑后退，瞬目减少，睑裂闭合不全，面肌肌力减弱等，3～8周内自然恢复。 2.在斜视治疗过程中，部分病人可出现短暂的，不同程度的眼睑下垂，垂直斜视和极个别的瞳孔散大，此与该毒素向邻近肌肉弥散有关，数周内自然恢复。

• 禁忌

  过敏性体质者及对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  1.本品有剧毒，必须有专人保管、发放、登记造册，按规定适应症、规定剂量使用。使用本品者，特别是治疗斜视者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌的解剖位置，熟练掌握肌电放大器使用技术，并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏。 2.凡有发烧、急性传染病者缓用；心、肝、肺疾患、活动性肺结核、血液病患者及孕妇和12岁以下儿童慎用本品。 3.氨基糖苷类抗菌素（如庆大霉素等）能加强肉毒毒素的作用，使用本品期间禁用上述抗生素。 4.对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duane’s综

• 药物相互作用

  理论上讲，氨基糖苷类抗生素或奇霉素，或其他影响神经肌肉传导的药物(如筒箭毒碱型肌松剂)可加强肉毒梭菌毒素的作用。未进行专门的试验以确定临床上肉毒梭菌毒素与其他药物相互作用的可能性，也没有具有临床意义的相互作用的报道。尚无配伍禁忌的研究，本品不应与其他药品混用。

• 药物毒理

  ATC分类M03AX01 治疗用A型肉毒毒素通过裂解SNAP-25而阻滞外周胆碱能神经末梢突触前膜乙酰胆碱的释放。SNAP-25是一种影响 神经末梢内囊泡与突触前膜顺利结合并促使乙酰胆碱释放的必需蛋白质。注射后的肉毒毒素与细胞表面的特殊受体迅速、高亲和性结合，再通过受体介导的吞噬作用使得毒素通过胞浆膜，最后毒素被释放到胞浆中。后一过程随着乙酰胆碱释放功能的进行性抑制，注射后2-3天出现临床表现，注 射后5-6周后作用达高峰。以后，神经末梢可以“芽生”而与终板重新形成连接，一般在12周内突触功能可以恢复。生

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠：没有妊娠妇女使用本品的充分资料。动物实验表明本品具有生殖毒性作用(见【药理毒理】部分)。这种潜在危险对于人类的作用尚不清楚。除非确实需要，妊娠妇女不应使用本品。 哺乳：没有资料阐述是否本品会随乳汁分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。|儿童用药:本品治疗12岁以下儿童眼睑痉挛、面肌痉挛的安全性和有效性尚待证实。|老人用药:老年患者治疗剂量与其他成年患者相同。

• 贮藏

  2oC~8oC冷藏或-5oC以下冷冻保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  Allergan Pharmaceuticals Ireland

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥2000.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性麻痹性斜视，共同性斜视，内分泌肌病，斜视

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Z