详细说明书

• 药品名称

  通用名称：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
  商品名称：盼尔来福.1（PANFLU.1）
  英文名称：
  汉语拼音：panerlaifu11jiaxing11liuganbingduliejieyimiao
  

• 批准文号

  国药准字S20090014

• 主要成分

  本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  15μg/0.5ml/支（单个人用剂量）。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原为15μg。

• 用法用量

  本疫苗接种1剂，每一次人用剂量0.5ml，用法：于上臂外侧三角肌肌内注射。

• 不良反应

  1.基于对607例3-60岁受试者免疫接种的临床试验结果（详见【临床试验】），本品可能发生以下不良反应： 下述不良反应中：“常见”：是指发生率1%-10%（含1%）；“偶见”：是指发生率0.1%-1%（含0.1%） (1)局部不良反应：常见疼痛；偶见红，肿，瘙痒。 (2)全身不良反应：常见发热，疲劳，乏力，头痛，头晕，恶心；偶见：咽喉疼痛，肌肉疼痛，咳嗽，腹痛，关节疼痛，活动异常（活动减少/增多），口干，食欲不振，腹泻，过敏，胸闷。 2.以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24

• 禁忌

  1.对鸡蛋及本疫苗其他成分过敏者或有其它过敏史者禁用本品; 2.发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品; 3.有格林巴利综合征病史者禁用本品; 4.严禁静脉注射; 5.严禁冻结和分次使用; 6.孕妇及哺乳期妇女应慎用。

• 注意事项

  1.本品严禁静脉注射！ 2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用，接受疫苗注射者在注射后应留观至少30分钟。 4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常、浑浊者均不得使用。 5.疫苗瓶开启后应立即使用。 6.注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗，以免影响免疫效果。 7.本品注射后出现任何神经系统反应者，禁止再次使用。 8.

• 药物相互作用

  1.与其他疫苗同时接种：目前没有数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。 2.本品尚未进行同期（先、后或同时）接种季节性流感疫苗对本疫苗免疫原性影响的临床研究。 3.免疫抑制药物：包括免疫抑制剂、化疗药、抗代谢药物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物等，可能会降低机体对本品的免疫应答。 4.正在接受治疗的患者：为避免可能的药物间相互作用，建议咨询医生。

• 药物毒理

  未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  北京科兴生物制品有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  甲型H1N1流行性感冒

• 药品类型

  生物制品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  P