详细说明书

• 药品名称

  通用名称：双氯芬酸钠缓释片
  商品名称：双氯芬酸钠缓释片(迪根)
  英文名称：Diclofenan Sodium Sustained－releas
  汉语拼音：ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(DiGen)
  

• 批准文号

  国药准字H10970209

• 主要成分

  双氯芬酸钠。化学名称：[邻-(2，6-二氯苯胺)]苯乙酸钠。

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

  1．急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3．腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。4．急性痛风。5．痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。6．创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等；7．耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

• 规格型号

  0.1g*12s

• 用法用量

  口服：一次0.1g（1片），一日1次，或遵医嘱。晚餐后用温开水送服，需整片吞服，不要弄碎或咀嚼。

• 不良反应

  1．可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应。2．偶见头痛、头晕、眩晕。血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸转氨酶(SGPT)升高。3．少见的有肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。4．罕见：皮疹、胃肠道出血、消化性溃疡、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻、困睡、过敏反应如哮喘、肝炎、水肿。5．有导致骨髓抑制或使之加重的可能。

• 禁忌

  1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭的患者。

• 注意事项

  1、避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2、根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，部可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应．其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎。克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发牛胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出

• 药物相互作用

  双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。

• 药物毒理

  双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变

• 药物过量

  尚不明确。

• 特殊人群用药

  16岁以下的儿童不宜服用。 慎用。 在妊娠期间，一般不宜使用，尤其是妊娠后3个月。哺乳期妇女不宜服用。

• 贮藏

  密封。

• 包装

  12片/盒。

• 有效期

  36 月

• 生产企业

  深圳致君制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥6.80起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  类风湿性关节炎，骨关节炎，脊柱关节病，痛风性关节炎，风湿性关节炎，慢性关节炎，风湿性疼痛，肩痛，腱鞘炎，滑囊炎，肌痛，急性轻度疼痛，急性中度疼痛，手术后疼痛，创伤后疼痛，疼痛弧征,囊炎

• 药品类型

  西药

• 药品特性

  化学药品，0.1g

• 批准日期

  2010-04-19

• 是否进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  S