详细说明书

• 药品名称

  通用名称：地氯雷他定分散片
  商品名称：芙必叮 地氯雷他定分散片 5mg*8片
  英文名称：Desloratadine Dispersible Tablets
  汉语拼音：FuBiDing DiLvLeiTaDingFenSanPian
  

• 批准文号

  国药准字H20040972

• 主要成分

  本品活性成份：地氯雷他定化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-氮己环叉）-5H-苯-[5，6]环庚[1，2-b]吡啶。

• 药品性状

  本品为白色或类白色片。

• 功能主治

  本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

• 规格型号

  5mg*8片

• 用法用量

  本品为分散片，使用时将其加入适量水中，搅拌均匀分散后服用，也可直接用水送服。成人及大于12岁儿童每日1次，每次一片（5mg）。 【不良反应】 本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

• 不良反应

  本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

• 禁忌

  对本品活性成分或赋形剂过敏者禁用。

• 注意事项

  1）由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品；2）肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

• 药物相互作用

  1．地氯雷他定和细胞色素P450抑制剂酮康唑及红霉素合用未见心血管方面的毒副作用。2．地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。3．进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的代谢没有影响。4．地氯雷他定与酒精同时使用时，并不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

• 药物毒理

  1.本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地阻断外周H1受体，缓解过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。 2.急性毒性： (1)大鼠经口给药剂量达250mg/kg时出现死亡（按AUC计算，地氯雷他定及其代谢产物的暴露量约为临床推荐日口服剂量的120倍），小鼠经口给药LD50为353mg/kg（按体表面积计算，地氯雷他定约为临床推荐剂量的290倍）。 (2)猴经口

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。 2.除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。 3.给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。|儿童用药:地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。|老人用药:尚不明确。

• 贮藏

  密封。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  海南普利制药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  24.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  过敏性鼻炎，慢性特发性荨麻疹

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2010-09-17

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D