详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用奥美拉唑钠
  商品名称：
  英文名称：Omeprazole Sodium for Injection
  汉语拼音：zhusheyongaomeilana
  

• 批准文号

  国药准字H20055355

• 主要成分

  本品主要成份为奥美拉唑钠

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  40mg(按C17H19N3O3S计)

• 用法用量

  1.静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于l00毫升0.9％氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20一30分钟或更长。 2.禁止用其他其溶剂或其他药物溶解和稀释。 3.当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食营炎的患者时，推荐静脉滴注本品的剂量为40mg，每日一次。 4.Zollinger—Ellison综合征患者每日剂量可能要求更高，剂量应个体化，推荐静脉滴注60mg作为起始剂量，每日1次，当每日剂量超过60mg时分两次给予。

• 不良反应

  1.奥美拉唑的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。 2.下述不良反应中： 常见 是指发生率 ≥1/100 ；不常见 是指发生率 ≥1/1000，但 ＜1/100 ； 罕见 是指发生率＜1/1000 ； (1)常见 中枢和外周神经系统：头痛 消化系统：腹泻，便秘，腹痛，恶心/呕吐和气胀 (2)不常见 中枢和外周神经系统：头晕，感觉异样，嗜睡，失眠和眩晕 肝脏：肝

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  1.本品仅供静脉滴注用。 2.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过分，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（Zollinger-Ellison综合征例外）。 3.因本品能显著升高胃内pH，有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和依曲康唑的吸收会下降。 4.肾功能受损者不须调整剂量;肝功能受损者需要酌情减量。 5.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。

• 药物相互作用

  1.由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素P4502C19（CYP2C19）代谢，会延长其它酶解物如地西泮、华法林（R一华法林）和苯妥英的清除。 (1)患者在接受华法林和苯妥英治疗时应给予监测，必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。 (2)持续使用苯妥英冶疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，苯妥英的血药浓度并不受影响。同样，持续使用华法林治疗的患者同时每天一次给予奥美拉唑20mg，并不改变凝血时间。 2.当奥美拉唑与克拉霉素合用时，它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时，无相互作

• 药物毒理

  1.奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物，籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌，是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。该品作用迅速，每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。 2.奥美拉唑是一种弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H+,K+－ATP酶（质子泵）。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。 (1)人体静脉给予奥美拉唑，呈剂量相关性的抑制胃酸分泌，为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作，但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。|儿童用药:目前尚无儿童使用本品的经验|老人用药:老年患者无需调整剂量

• 贮藏

  遮光，密闭保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  珠海经济特区生物化学制药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥23.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  消化性溃疡，吻合口溃疡，急性胃黏膜损害，急性胃黏膜损伤，脑出血，严重创伤，十二指肠溃疡，胃溃疡，反流性食管炎，Zollinger-Ellison综合征，上消化道出血，胃酸反流合并吸入性肺炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，40mg(按C17H19N3O3S计)

• 批准日期

  2011-03-15

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Z