报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查有异常变化的副作用404例(13.43%)。(副作用的发生频率根据报审,再审结束时的数据及我公司的研究报?痰?。1. 重大副作用:(1) 休克,过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克,过敏样症状(呼吸困难,全身潮红,浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。(2) 急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现