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注册证号S20040042
1免疫剂量含： 冻干粉剂：冻干粉状狂犬病疫苗(Wistar株rabiesPM/WI38-1503-3M) 由Vero细胞株生产，经过灭活与纯化1免疫剂量 麦芽糖适量 人血白蛋白适量 稀释液：4‰氯化钠溶液0.5ml 1免疫剂量这种保护性粉状物在置于37℃一个月后其保护效能仍等于或高于2.5个国际单位。)
注射剂
本品是一种疫苗。推荐用于以下情形的特定人群。 暴露前： 本疫苗用于预防狂犬病，推荐在下列高暴露危险情况下使用： 所有暴露于持续危险的工作者：如狂犬病病毒诊断、研究和实验室培养的工作者，应进行免疫接种;推荐每6个月进行一次血清学检测，当血清抗体滴度低于公认的保护水平(0.5 国际单位/ml)时，应接种加强针。 下列从事经常暴露性工作的人员应进行免疫接种：兽医(和助手)、猎场看守人、猎人、森林看护员、屠宰场人员、洞穴居住者、动物标本制做者、动物聚居区的儿童、成人和经常观光的旅行者。 暴露后： 证实被患狂犬病或
使用本疫苗时，将稀释液注入冻干粉末中，振荡直至粉末完全溶解。溶液应均一、透明且无如何颗粒性物质。用注射器吸取溶液。用稀释液溶解疫苗后应立即使用，之后必须销毁一次性注射器。成人使用本疫苗，应注射于上臂三角肌；儿童使用，应注射于大腿前外侧。不得注射于臀部。本疫苗的免疫接种程序应当根据被接种者对狂犬病病毒的免疫状况和免疫接种环境而定。1. 预防或暴露前免疫：基础免疫接种：第0、7、28天共3针。1年后加强免疫1次。每5年加强免疫1次。第28天的注射也可以安排在第21天进行。2. 治疗性免疫接种(证实的暴露或怀疑
象任何活性制品一样，本品可能对某些免疫接种者产生不同程度的不良反应：少见的局部反应：注射部位疼痛，红斑，水肿，搔痒，硬结。全身反应：轻度发热，寒战，晕厥，乏力，头痛，眩晕，关节痛，肌肉痛，胃肠道功能紊乱(呕吐，腹痛)。此外，过敏反应，荨麻疹，皮疹如果出现本说明书中未注明的任何不良反应请向您的医生或药剂师报告。
本药用制品绝不能被用于以下情况： 暴露前： 严重的发热性感染、急性疾病、慢性疾病活动期(最好推迟接种)。 已知对疫苗任何成份过敏。 暴露后： 由于狂犬病的致死性，治疗性免疫接种无任何禁忌症。 如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。
因为疫苗成份中有微量的新霉素，已知的对新霉素过敏者请告知您的医生。如有疑问请咨询您的医生或药剂师。应置于儿童不能触及处。不能进行血管内注射：应确保针头不进入血管。免疫球蛋白和本疫苗绝不能用同一支注射器或在同一部位注射。依据对暴露危险的评估结果对持续性暴露情况(每6个月)的人员在加强针接种后每2-3年必须进行一次血清学检测(用RFFIT(快速荧光灶抑制实验)或小鼠中和抗体实验)。对非持续性暴露人员在加强针后的第1和5年必须检测一次。对有免疫缺陷者可以在免疫接种后2-4周进行检测。如果检测结果证实抗体滴度小于
皮质类固醇及免疫抑制剂治疗能干扰抗体的产生并导致免疫接种失败。 因此，最好在免疫接种的最后一针之后2-4 周进行中和抗体检测。 为了避免几种医用制品之间可能的相互作用，其他任何正在进行的治疗必须系统地向您的医生或药剂师报告。
暂不明确
安万特巴斯德公司
10.0-10.0
狂犬病，