通用名称:
商品名称:
英文名称:Recombinant Human Interleukin-2(125 S er) for injection
汉语拼音:yingtekangxinzhusheyongzhongzurenbaixibaojiesu2125er
国药准字S20053013
主要组成成分:重组人白细胞介素-2(125Ser)。)
白色或近白色疏松体,溶解后为透明液体。
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
本品应在临床医师指导下使用全身给药:(1)皮下注射:60万—150万IU/m2/次,用2ml溶解液溶解,每日一次,每周五次,4周为一疗程。(2)静脉注射:40—80万IU/m2/次,溶于500ml生理盐水,滴注2-4小时,每日一次,每周五次,4周为一疗程。区域或局部给药:(1)肿瘤病灶局部给药:根据瘤灶大小决定剂量,每次每个病灶注射不少于10万IU,隔日一次,4周为一疗程。(2)胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100—200万IU/ m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1-2次,2-4周(或积液消失)为一疗程。
各种不良反应中最常见的是发热,寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心,呕吐,类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿,硬结,疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压,末梢水肿,暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
1 对本品成分有过敏史的病人。2 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。3 重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应: ⑴ 持续性室性心动过速;⑵ 未控制的心率失常;⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷ 心压塞;⑸ 肾
1 本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2 药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。3 使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。4 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
生物制品,200万IU/支
2010-09-30
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