详细说明书

• 药品名称

  通用名称：地红霉素肠溶胶囊
  商品名称：路迪
  英文名称：Dirithromycin Enteric-coated Capsules
  汉语拼音：ludi
  

• 批准文号

  国药准字H20051614

• 主要成分

  本品主要成份为地红霉素。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  0.125g*8粒

• 用法用量

  1.本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。 2.一日一次，一次一粒，重者一次两粒或遵医嘱。

• 不良反应

  1.3299例患者口服本药（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者(2.6%)因不良反应终止用药，其中35例(40%)是因恶心和腹痛终止用药。 2.另一临床试验（口服本药500mg/天，疗程5天）结果表明，35例患者(3.8%)因不良反应终止用药，其中15例(43%)是因恶心和腹痛终止用药。 与本药治疗有关的不良反应如下： (1)头痛(7.7%)，腹痛(7.1%)腹泻(6.7%)，恶心(5.9%)，消化不良(2.6%)，眩晕/头晕(2.1%)，皮疹(

• 禁忌

  1.禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。 2.不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

• 注意事项

  1.肝功能不全:轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。 2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。

• 药物相互作用

  1.特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。 2.茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适应调整。 3.抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即服用本品可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用时应慎重。 4.三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。

• 药物毒理

  药理作用: 1.地红霉素为大环内酯类抗生素，为红霉胺的前体药物。其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合，从而抑制细菌蛋白质合成。 2.动物体外试验和临床感染治疗均证实本品对下列微生物具有活性： (1)需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（仅针对甲氧西林敏感菌）、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 (2)需氧革兰氏阴性微生物：流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌 (3)其他微生物：肺炎支原体。 3.体外试验表明（其临床意义尚不完全清楚）：本品对产单核细胞李斯

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇： (1)对大鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的21倍(根据mg／m2计算)，对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明本品对生育力和胎儿均无损害。(2)对小鼠进行生殖研究，剂量高达人用量的8倍。结果表明本品可使胎儿体重显著降低。然而，对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此，孕妇使用本品应权衡利弊。 3.分娩：对分娩的影响尚不清楚。 4.哺乳期：哺乳妇女母乳中是否含本品尚不清楚，但在母乳中发现了其他大环内酯类抗生素，并且啮齿类动物母乳中也含本品。因此哺乳期妇女应慎用。|儿童用

• 贮藏

  遮光，密封，置室温干燥处(10-30℃)保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  辰欣药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥62.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性支气管炎急性发作，急性支气管炎，社区获得性肺炎，鼻咽炎，扁桃体炎，单纯性皮肤软组织感染，长骨粗大，阿罗瞳孔

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.125g

• 批准日期

  2010-05-05

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  L