通用名称:盐酸槐定碱注射液
商品名称:
英文名称:Sophoridine H ydrochloride Injection
汉语拼音:yansuanhuaidingjianzhusheye
国药准字H20051681
槐定碱。
2ml:25mg(以槐定碱计)
1.本品单药治疗推荐剂量为每次125mg/m2,加入5%葡萄糖溶液500ml中,持续均速静脉点滴不少于6小时,每天一次,连续给药10天,停药休息5天后重复疗程。 2.根据患者耐受情况,也可在第二阶段将剂量调整为125-150mg/m2。至少使用2个疗程,病情稳定(SD)者可继续使用。目前尚未明确疗程与疗效之间的关系。
临床研究中共363例恶性肿瘤患者接受了盐酸槐定碱治疗,不良反应以WHO标准分Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ四级评价,结果显示: 1.本品不良反应较轻。对主要脏器(心,肝,肺,肾)功能无明显损害。临床研究中未见过敏反应,也无局部反应或脱发。骨髓抑制轻微(Ⅰ°2.1-5.9%,Ⅱ°0.84-2.1%,未见Ⅲ°以上抑制),一般不需合并使用升白药。 2.消化道反应(食欲不振,恶心,呕吐)发生率为20-30%,但均为轻度(Ⅰ,Ⅱ°),病人可耐受,对症处理可缓解。 3.神经系统反应: (1)乏力,头晕的发生率
对喹诺里西啶类生物碱有过敏史者禁用。
1.静脉点滴给药时要均速给药,滴速不宜过快,本品每日量加入500ml 5%葡萄糖,应不少于6小时滴完。神经系统反应的发生,与静脉点滴过快有关。 2.每天开始给本品前半小时内口服2.5-5mg安定片,可有效预防肌颤抽搐的发生。安定也可有效缓解已发生的肌颤抽搐症状,如发生四肢抽搐,应立即静脉推注安定。 3.肾功能已Ⅱ°受损者慎用本品,以免影响本品经尿排泄,引起蓄积而产生副作用。 4.对有脑转移、癫痫史患者慎用,或用安定预防抽搐。
1.药理作用: 槐定碱是从豆科槐属植物苦豆子中提取的单体生物碱。对本品作用机制的初步研究表明:槐定碱能轻度抑制肿瘤细胞的DNA合成,使细胞增殖阻断在G2期;槐定碱对DNATOPO异构酶Ⅰ有抑制作用,,但未观察到对DNATOPO异构酶II的抑制作用。 2.毒理研究: (1)重复给药毒性:大鼠连续60天腹腔注射本品32mg/kg(按体表面积计算,约为临床推荐最大剂量的1.28倍),可见肌颤、痉挛等神经系统症状,严重者因 强直性惊厥并发呼吸困难致死,尸检可见肺部充血水肿,但中枢神经系统未见器质
孕妇及哺乳期妇女用药:尚无孕妇及哺乳期妇女用药的经验,虽动物生殖毒性及围产期毒性试验证明,本品对孕期及哺乳期动物及其子代无毒性反应,由于动物试验结果不能完全预测人体反应,应避免在妊娠期及哺乳期使用。|儿童用药:尚缺乏17岁以下的儿童使用的安全有效性资料。|老人用药:临床研究中包括了11例70岁以上的老年患者,这些患者中无特殊不良反应。
密封保存。
暂定24个月
通化方大药业股份有限公司
¥205.00起
抗肿瘤
化学药品
化学药品,2ml:25mg(以槐定碱计)
2005-08-22
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