详细说明书

• 药品名称

  通用名称：亚砷酸氯化钠注射液
  商品名称：伊泰达
  英文名称：Arsenious Acid and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：yitaidayashensuanlvhuanazhusheye
  

• 批准文号

  国药准字H19990191

• 主要成分

  本品主要成份:亚砷酸、氯化钠。

• 药品性状

  本品为无色澄明液体，味微咸。

• 功能主治

• 规格型号

  10ml：三氧化二砷10mg与氯化钠90mg

• 用法用量

  亚砷酸注射液(10mg)加入250～500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，每日一次静脉滴注，3～4h滴完。 1.白血病: (1)诱导缓解治疗:连续用药20天为一疗程，未缓解者继续治疗直至完全缓解;复发及难治病人连续用药20天而效果不明显者，增加剂量到20mg/日，直到完全缓解。 (2)巩固维持治疗:完全缓解后必须给予巩固治疗，30天为一疗程，连续用药五年，第1、2、3、年各疗程之间间隔为1、2、3个月，第4、5各疗程间隔5个月; 2.实体肿瘤: 连续用药30天为一疗程，疗程中间可间歇2～5天;一疗程结束后

• 不良反应

  消化道不适﹑皮肤干燥﹑色素沉着﹑心电异常改变等﹑停药或相应处理后可逐渐恢复正常。

• 禁忌

  对本品过敏者﹑严重肝﹑肾功能不全者及孕妇。

• 注意事项

  请在专科医生指导下使用。在M。型白血病治疗过程中部分患者有白细胞增高现象,常在用药2～3周时,不必停止治疗,1周后白细胞可自行下降,必要时可口服羟基脲降低白细胞。用药过程中有部分病人转氨酶轻度增高,可加用保肝药物,停药两周后可恢复至用药前水平。

• 药物相互作用

  在本品的使用过程中，避免使用含硒药品及食用含硒食品。

• 药物毒理

  1.药理作用: 亚砷酸的作用机制目前尚不十分清楚。在体外试验中，亚砷酸能够引起NB4人急性早幼粒细胞白血病细胞的形态学变化、DNA断裂和凋亡。亚砷酸也可以引起早幼粒细胞白血病/维甲酸受体融和蛋白(PML/RAR-α)的损伤和退化。 2.重复给药毒性： Beagle犬连续90天静脉注射亚砷酸0.1、0.3或3.0mg/kg/天，低、中剂量组动物在给药末期出现心率下降，高剂量组动物红细胞和血红蛋白均显著降低。停药后组织病理学检查可见高剂量组动物部分出现肝细胞变性或坏死，肾小球萎缩，肾小球囊内

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品孕妇禁用，哺乳期妇女用药时则不宜哺乳。|儿童用药:未发现儿童用药引起异常情况的报道，但建议儿童不宜将本品作首选药物治疗。|老人用药:未发现老年患者使用本品引发异常情况的报道。

• 贮藏

  遮光，密闭保存，避免冰冻。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥131.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性早幼粒细胞白血病，多发性骨髓瘤，恶性淋巴瘤，肝癌，肺癌，胰腺癌，结肠癌，乳腺癌，宫颈癌，肠绒毛萎缩,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，10ml:10mg

• 批准日期

  2010-10-25

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y