长生事件对于近段时间的各界,都是具有很大的影响的。近日长生生物的一种问题疫苗被召回,到底怎么回事?出什么问题了?为什么被召回?长生生物问题疫苗流去了山东省,哪几个城市接种了疫苗,注射问题疫苗对人体哪些危害?长生问题有了新进展,逮捕18人。
关于长生生物的疫苗案件今天又有了新的进展。
一方面,长春新区公安分局今天以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
另一方面,今日下午,深交所表示将严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”, 不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。
深交所此番剑指“严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司”,从目前的情势来看,长生生物首当其冲。
长春长生董事长高某芳等18人被提请批捕
长春新区公安分局今日发布的公告称,公安机关以涉嫌生产、销售劣药罪对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人提请批准逮捕。
公告称,7月23日以来,经长春市公安机关开展侦办工作,基本查明长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗的涉嫌违法犯罪事实。
月29日,依据《中华人民共和国刑事诉讼法》第79条规定,长春新区公安分局以涉嫌生产、销售劣药罪,对长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等18名犯罪嫌疑人向检察机关提请批准逮捕。
此前据国务院调查组消息,长春长生存在违反批准的生产工艺组织生产行为,包括使用不同批次原液勾兑进行产品分装,对原液勾兑后进行二次浓缩和纯化处理,个别批次产品使用超过规定有效期的原液生产成品制剂,虚假标注制剂产品生产日期,生产结束后的小鼠攻毒试验改为在原液生产阶段进行。 为掩盖上述违法违规行为,企业有系统地编造生产、检验记录,开具填写虚假日期的小鼠购买发票,以应付监管部门检查。
深交所:严重侵害群众利益公司“出现一家、退市一家”
周日下午,深交所在其网站发布新闻稿,表示将坚决贯彻退市决定精神,严格落实退市主体责任。
深交所首先对7月27日(周五)晚间证监会发布的《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》进行了回应。深交所表示,《决定》进一步完善了重大违法强制退市的内容,不仅将欺诈发行、重大信息披露违法行为纳入强制退市情形,还将涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为纳入强制退市情形,拓展了退市制度的作用范畴,实现了对重大违法行为退市的全覆盖、无死角。
深交所表示,前期,在中国证监会的统一部署下,根据《证券法》规定和监管实践,从明确重大违法强制退市的实施标准与程序入手,制定了《上市公司重大违法强制退市实施办法》(以下简称《实施办法》),并于2018年3月初向社会公开征求意见。
下一步,深交所将坚决贯彻落实《证券法》和《决定》等相关规定,对《股票上市规则》《实施办法》及相关配套规则进行修改完善,明确相关新老划断安排,报中国证监会批准后发布实施。同时,切实担负起一线监管法定职责,坚定不移地履行退市主体责任,严把退市制度执行关,特别是对于严重危害市场秩序,严重侵害群众利益,造成重大社会影响的重大违法公司,坚决做到“出现一家、退市一家”,不姑息,零容忍,净化市场环境,维护退市制度的严肃性和权威性。
证监会周五晚间修改发布《退市意见》
月27日晚间,证监会发布《关于修改<关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见>的决定》,对2014年《关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见》(以下简称《退市意见》)进行修改。
这次修改主要包括以下三个方面,其中一项重要修改同今年3月份的征求意见稿内容有所不同,增加了“涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为”为触发暂停上市、终止股票上市的条件。这与长生生物(ST长生)被调查出的问题暗合。
这意味着,下一步只待违法事实、“五个安全”情形进一步明确后,长生生物就可以进入退市程序。
月27日发布的《退市意见》正式版本修改的部分内容
今年3月2日的征求意见稿与7月27日的版本存在的不同之处
多家A股疫苗公司回应相关问题
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今天中午,另一家此前陷入舆论漩涡的疫苗上市公司康泰生物在深交所互动易上回答投资者问询“公司疫苗有无问题”时表示,公司生产的疫苗无质量问题。
康泰生物表示,2013年的乙肝疫苗事件与公司疫苗质量无关系,是因媒体不实报道引起的公众恐慌,国家药品监管部门和世界卫生组织已经做了澄清。30年来,公司疫苗质量非常稳定可靠,为中国摆脱乙肝大国的帽子做了重大贡献。
康泰生物表示,2013年疫苗事件发生后,部分媒体曾对公司进行了不实报道,2014 年1月17日,国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝疫苗问题调查结果的通报:“综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题。”同日,国家食药监总局和国家卫计委通知恢复使用公司生产的乙肝疫苗。
根据康泰生物2017年报,公司主要产品包括重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗。
在此之前,沃森生物、智飞生物等A股市场疫苗上市公司也在互动平台上进行了相关回应。
沃森生物表示,公司高度重视产品质量,每一批疫苗产品出厂前公司均进行严格的全面检验,确保产品的质量和安全。
根据2017年报,沃森生物主要生产和销售的自主疫苗产品为b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗等6个产品(7个品规)。
智飞生物表示,公司严格按照药品生产质量管理规范GMP、药品经营质量管理规范GSP的要求,严格控制原材料购进、产品生产、检验、放行、销售等每个细节,确保疫苗产品的安全性、有效性和溯源性。同时,公司制定了严格的质量安全机制、风险管控机制和不良反应监测体系,以确保疫苗产品安全有效。
资料显示,智飞生物旗下的智飞绿竹主要生产AC-Hib三联疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗、四价流脑疫苗等产品,旗下智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售。
股上市公司辽宁成大近日则在上证e互动上回答投资者问题时表示,成大生物疫苗生产经营情况正常,没有发现狂犬病疫苗有不合格的情况。
资料显示,截至今年一季度末,辽宁成大持股占成大生物总股本的60.54%,是成大生物的控股股东。成大生物目前为新三板挂牌公司。