目前我们的整个检验标准和世界上的国际标准相一致，和其要求的严格程度也基本一致。特别是对安全性的检验项目，我们现在控制的要求要比季节性流感疫苗更严格。特别是国际上一般没有动物试验，我们的安全性试验还开展了两种动物的试验，注射一个星期没有不良反应才能认定疫苗是合格的。这样，疫苗经过了严格的把关，才能保证其质量和安全性。
记者提问：刚才刘大卫介绍情况时用的是比较模糊的数字，希望能具体介绍一下数字。
刘大卫：先介绍一下我们的监测系统。
卫生部对这次接种非常重视，所以对预防接种的疑似预防接种异常反应的监测非常严格。为此，在卫生部的支持下我们建立了一套专门针对甲型H1N1流感疫苗接种的网络直报监测系统。按照报告与处置要求，从基层接种单位一直到各级疾控中心，一旦发现疑似预防接种异常反应之后，就要通过这套系统直报到中国疾控中心的信息平台上进行统计，所以我们第一时间就能拿到这样的数据。截止到11月11日，在1089.63万人接种中共收到疑似异常反应1235例，其中发热、局部红肿等一过性一般反应占950例，相对比较罕见的异常反应有143例，这两种反应合称为由于疫苗预防接种引起的不良反应。其它和疫苗没有关系的偶合症有83例，和心理因素（精神因素）有关的，比如打针害怕等出现的反应有28例，另外有31例正在调查，进一步明确诊断，占2.5%。累计疑似异常反应的报告发生率是十万分之十一点三，异常反应报告发生率是十万分之一点三一。在这当中，由疫苗接种引起的比较严重的，例如过敏性休克、过敏性喉头水肿的异常反应有15例，发生率是十万分之零点一四。总体来讲，疫苗接种的不良反应发生率比较低，疫苗是安全的。
记者提问：偶合症都有哪些表现？
刘大卫：偶合症是指有一些基础性疾病，接种的时候正好赶上了。或者是患有某种感染性疾病，正好要发病，处于潜伏期，打针的时候正好赶上了。所以偶合症和疫苗没有关系。目前诊断的偶合症有上呼吸道感染，这是偶合症中最多的，83例中有48例。还有腹泻，扁桃腺炎，甚至偶合甲流的，也就是说甲流还没发生，打针的时候恰好出现甲流症状。需要说明的是，疫苗本身是绝对不会引起甲流的。比较严重的还有病毒性脑炎、肺炎、心肌炎等等，这些比较少。
记者提问：现在有人说52岁以上的人带有抗体，这种说法正确吗？
有报道说1957年那次流感大流行的抗体和这次差不多。
刘大卫：那是国外的报道，目前我国还没有类似报道。
记者提问：一旦出现了严重的异常反应，比如偶合很重，善后怎么处理？对这些严重患者有补偿吗？
刘大卫：关于疑似异常反应的处置问题，不仅包括本身引起的不良反应，也包括在预防接种过程中和疫苗没关系的偶合症、心因性反应等等，毕竟早期我们不知道其病因跟疫苗有没有关系，但不管有没有关系，我们都要处理，并有一套应急处置办法，卫生部也下发了相关文件。具体执行是这样的：一旦发生之后，首先要通过我们的监测系统报上来，如果是一般情况，在基层接种单位就能处理，比如上感，可以按上感建议治疗就可以了。如果基层搞不清楚，就需要报到上一级疾控部门，再组织调查，任何一个疾控机构都有这样一批调查诊断专家组，对他们进行调查、诊断，看到底是什么样的疾病，然后再建议病人进行相应的治疗。
关于补偿、救治问题，如果调查组专家组确定是由异常反应导致的损害，按照国家的相关规定，应给予一定的一次性补偿，按照各省自己的规定执行。如果是偶合，跟疫苗没有关系，没有这方面的补偿规定，原则上不予以补偿，但有的地方会根据患者的情况建议其到相关部门协商，或可得到一定的救助。
记者提问：假如出现了死亡病例，同一批疫苗会继续接种吗？
刘大卫：对于预防接种的暂停机制，不管是国外还是国内都是非常难做决策的问题。这次针对接种甲型H1N1流感疫苗，卫生部也在相关文件中作了规定。一旦接种之后出现了比较严重的反应，可能刚开始不清楚是否和疫苗有关系，比如死亡或其他可能造成严重后果的，比如格林巴利综合征，这种情况报上来之后，我们先要组织专家去论证到底和疫苗有没有关系，和疫苗的质量有没有关系、和实施差错有没有关系，还是病人本身的疾病偶合引起的。开始的时候可能会暂停，如果排除了异常反应、疫苗质量问题、实施差错问题，就要宣布撤销暂停。如果真的和实施差错有关系，我们纠正了实施差错以后，接种还要恢复。如果真的确定是疫苗有质量问题，肯定是要叫停的。出现了异常反应叫不叫停呢？由于疫苗引起的罕见异常反应是不可避免的，而且确实有一定的比例，这要评估是不是超过了我们一定的预期，疫苗引起的格林巴利综合征发生率为一百万分之一或一百万分之二，如果我们监测显示显著超过了这个水平，我们就要叫停。疫苗本身的因素，加上个体本身的差异，这种罕见的异常反应是有可能发生的，就要看有没有异常反应的突然增加，如果有突然增加，有可能会叫停。
邓海华：从医学角度上来讲，由各类疫苗接种引发的导致死亡的概率是非常非常低的。造成死亡的主要原因，一种是过敏性休克治疗、抢救不及时导致的死亡，比如这次为了接种，所有的接种点都要进行正规的培训、要配备急救药品、救护车，还要观察30分钟，就是为了防止变态反应的发生，防止过敏性休克的发生。还有一种低概率的死亡，就是在时间上和空间上的偶合，即时间、空间上和免疫接种产生了偶合发生死亡，比如心源性猝死。如果说死亡，就是这两种情况，但概率非常非常小。
记者提问：我本周一接种了疫苗，我想谈一个我个人的感受。因为我两三年前接受过普通的季节性流感疫苗，我感觉接种季节性流感疫苗并没有那么严格的要求，而当时接种甲流疫苗的时候，医生相当严格，事无巨细，所有的问题都问到了，甚至有人以前只是有简单的鼻炎过敏史，现在没有鼻炎发作，也不让注射，甚至简单的肥胖，都不让注射。我们排队有500人，筛选以后只有200多人注射了疫苗。如果说甲型H1N1流感疫苗只有一种病毒，是不是它的不良反应率相对于季节性流感疫苗还是比较轻微的？现在我们如此紧张地面对它，对疫苗的接种是不是会造成过犹不及的人为阻碍呢？其实有很多人想接种，也自觉地去接种了，但是到了接种现场又被吓回来了。
王军志：我理解刚才说的问题，主要还是因为这次的接种面太大。疫苗的严重不良反应虽然发生率极低，但是随着基数增大，发生不良反应的个体数量就要增加。原来季节性流感疫苗没有这么大的接种范围，以前我国一年的季节性流感疫苗接种率还达不到1%，一两千万人份都打不下去。这次接种甲型H1N1流感疫苗，在这么短的时间内集中接种，有关部门和政府肯定要特别谨慎，要求也很严格，目的也是为了降低严重不良反应的发病率。
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