2014 年已经翻过去。
这一年,最具有人气话题的药品是丙肝药 Sofosbuvir,其热度贯穿年首到年终;最具人气话题的政策是药品审评的时限,审评过慢的问题还在,但挡不住国内企业的申报热情。
替尼类肿瘤药的申报蜂拥而至,国内恒瑞首先冲出重围拿下了阿帕替尼。全球糖尿病药物 DPP-4 抑制剂、SGLT2 抑制剂和 GLP-1 受体激动剂的上市浪潮此起彼伏,国内多家企业陆续争相申报。「冰桶挑战」唤醒了大众对罕见病的关注,孤儿药申报也应声而上。全球专利药大面积到期,首仿药的春天随之来到,白云山金戈抢先上市。仿制药仍大量重复申报,但重复不过人们对中国药品市场的希望。
丁香园 Insight – China Pharma Data 数据库倾情打造 2014 年度中国药品审评榜单,为这一年的中国药品审评盘点,记录医药行业这一年走过的路径。
「药品品种篇」
最佳“原创”药品奖
甲磺酸阿帕替尼:明显延长晚期胃癌生存期的单药
江苏恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦)是第一个安全有效的晚期胃癌小分子抗血管生成靶向药物,可明显延长晚期胃癌标准化疗失败后的生存期。「阿帕替尼」这一年赚足了人气,也为江苏恒瑞赚足了股票,荣获「2014 年度最佳“原创”药品奖」。