FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管 时间:2017-08-05 来源:久久健康网 | A- | 根据Health Data Management的报道,上周五,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。有相关人士认为FDA此举是要加强对互联网医疗App、设备和配件的监管力度。