4月获批品种，你需要知道的都在这里

2015年4月(2015年5月23日统计)CFDA共发放370个批文，其中新获批药物39个(按批文号计，下同)，其中化药11个，中药25个，生物制品3个。

以下主要介绍化药情况：

11个化药中，1个进口，10个国产，按剂型来说，最多的是原料药(4个)其次是注射剂(3个)，再次是胶囊剂(2个)，此外还有1个片剂，1个滴眼剂。别看就这11个化药，其中不乏独家品种，国内首家品种和独家剂型品种：

独家或国内首家品种：

1.奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

批准文号：国药准字H20150023;

生产厂家：厦门恩成制药有限公司;

规格：奥美拉唑20mg:碳酸氢钠1100mg;

治疗领域：消化道及代谢;

备注：国内第一家，也是目前唯一一家;

2. 利奈唑胺葡萄糖注射液

批准文号：国药准字H20150223;

生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司;

规格：100ml:利奈唑胺0.2g与无水葡萄糖4.6g;

治疗领域：系统用抗感染药;

备注：利奈唑胺此前只有辉瑞公司进口上市的利奈唑胺片，以及大容量注射剂，豪森是国内第一家上市该品种的企业;

3. 溴芬酸钠原料及其滴眼液

批准文号：国药准字H20150021、国药准字H20150022;

生产厂家：辰欣药业股份有限公司;

规格：5ml:5mg(0.1%);

治疗领域：感觉器官;

备注：国内第一家，也是目前唯一一家;

4. 盐酸奥普力农及其注射液

批准文号：国药准字H20150027、国药准字H20150028;

生产厂家：河北一品制药有限公司(原料)、河北爱尔海泰制药有限公司(制剂);

规格：5ml:5mg;

治疗领域：心血管系统;

备注：国内第一家，也是目前唯一一家;

5. 醋酸钾

批准文号：国药准字H20150026;

生产厂家：四川海思科制药有限公司;

备注：国内第一家，也是唯一一家，无该原料药的制剂上上市，推测用于复方制剂;

独家剂型：

1. 盐酸帕洛诺司琼胶囊

批准文号：国药准字H20150029;

生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司;

规格：0.5mg;

治疗领域：消化道及代谢;

备注：胶囊剂为盐酸帕洛诺司琼的独家剂型，此前国内只有该品种的注射剂上市;

2. 甘草酸二铵肠溶片

批准文号：国药准字H20150025;

生产厂家：福建省力菲克药业有限公司;

规格：50mg;

治疗领域：消化道及代谢;

备注：肠溶片为甘草酸二胺的独家剂型，此前国内只有该品种的注射剂和胶囊剂上市;

附：中药及生物制品药品