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CFDA:1622个药品临床试验数据“紧急受审”

时间:2017-02-21 来源:久久健康网

近日,CFDA针对药品自查又有了新动作,发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(以下简称公告)。《公告》指出,为了落实党中央和国务院“四最要求”,从源头上保障药品安全、有效,CFDA要求数百家公司对1622个对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查。

1622个药品中包含了171个进口药,涉及多家制药巨头,包括赛诺菲、太阳药业、辉瑞、诺华、阿特维斯、默沙东、阿斯利康、GSK等。其余的1451个药品来自31个省市自治区,其中江苏省最多,占了199个,扬子江、恒瑞、东瑞制药、豪森药业等公司都有多个产品在自查名单中。

山东省和浙江省排在第二、第三位,分别有136个和120个药品需要自查。此外,宁夏、西藏、甘肃省分别仅有1、2和4个药品在受检名单中。下表中统计了31个省市自治区分别被“点名”受检的药物数量。

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