新药典变化概述:
1. 药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2598种,其中新增440种,修订517种,不收载7种。
2. 重新建立规范的编码体系,并首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。
3. 完善了“药材和饮片检定通则”“炮制通则”和“药用辅料通则”。
4. 制定了中药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准,建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准。
5. 中药材增加专属性的显微鉴别检查、特征氨基酸含量测定等。
6. 不再新增处方中含羚羊角、豹骨、龙骨、龙齿等濒危物种和化石的中成药品种。
历届药典中药收载数量对比: