在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?
鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。
参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前沿分析,笔者又从107个品种中筛选出24个品种,认为这些品种若能获批,将有望获得不错的市场机会。而由于信息的不足和笔者的专业性所限,这一分析未必准确。为了更直观地展示产品的市场前景,笔者再次启用“模板”进行评估,选择了一些明星品种作为在研品种的参考“模板”。
“模板”仅具参考性,在研品种的未来市场表现与诸多因素相关,并非模板品种销量更大者的市场容量就更大。笔者更青睐于那些有模板作参考、有望成为me-better的品种,这些品种相对较为成熟,成功的可能性更大。对于first-in-class,考虑到国内的药理学、病理学等基础科学还比较薄弱,开发难度相当大,但如果成功必将得到更高的认可。