记者从东莞市食药监局获悉,东莞在产的16家药品生产企业中,目前已基本通过新版药品GMP认证,其中非无菌制剂和无菌制剂企业100%通过认证。
据悉,自新版药品GMP实施以来,市食药监局对药品生产企业进行大力宣传引导和提供技术服务,采取多措施、多渠道、多方式推进新版药品GMP实施工作进程。通过走访、调研企业,促使企业主动改造、申报。通过引导企业培训,提高质量意识和风险管理意识、提升生产质量管理水平。搭建网络平台,促进交流,向企业提供在线咨询服务。加强现场指导,提高行政办事效率,优先为企业办结申请新版药品GMP认证所需的前置许可项目。
同时,东莞市已通过新版GMP认证的药品生产企业抓住政策利好和市场机遇,积极走出去,收购放弃新版药品GMP认证的企业或生产线,丰富了东莞市的药品剂型和药品批文,促进东莞市医药产业的转型升级和壮大发展。
据悉,东莞市2015年药品生产的工业产值预计18亿元,比2010年的8亿元增长了125%,通过实施新版药品GMP,整体的硬件和软件水平上升到了一个新的台阶。