四家企业GSP被撤销
山东省食品药品监督管理局23日晚间对外公布,撤销济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司、山东鲁越生物制品有限公司3家药企的药品GSP认证证书。至此,3家涉问题疫苗的山东药企全部被撤销了GSP认证证书。
这是山东官方连续两天撤销药企的药品GSP认证。此前一天,山东兆信生物科技有限公司的药品GSP认证证书被撤销。
涉案公司董事被控制
A股上市公司沃森生物的子公司、新三板上市公司实杰生物的一名董事,已被确认因涉疫苗案被警方控制。截止目前,福建当地涉非法疫苗案的3名嫌疑人已全部被警方控制。
根据福建省食品药品监督管理局消息,涉及福建的嫌疑人共3人,其中上线1人、下线2人。经调查,上线沈宇航是圣泰(莆田)药业有限公司法人代表,与山东食药监局公告的信息一致;下线陈荣强,是泉州晋江人,与山东食药监局公告的信息一致;下线陈姜霖为化名,真实姓名为陈达,是宁德福安人。
据了解,上述报道中提及的沈宇航,其身份除了是圣泰(莆田)药业有限公司法人代表之外,还是新三板公司实杰生物的董事,而实杰生物为A股上市公司沃森生物的控股子公司。公开信息显示,实杰生物于2015年全资收购了控股股东沃森生物的三家子公司,其中包括圣泰药业在内。
财报显示,2013年度、2014年度及2015年1-6月,实杰生物的营业收入分别为2.75亿元、4.81亿元及3.01亿元,净利润分别为3600.69万元、6368.69万元及4174.63万元,是沃森生物多个子公司中净利润较多的企业。此前有券商研报指出,实杰生物在狂犬、肺炎、水痘疫苗等重点品种代理份额均40%以上,部分达到80%,预计2015年收入达8亿元,利润超1亿元,今年实杰生物业绩增长有望超过60%。
王国强:配合有关部门坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为
国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强23日在博鳌亚洲论坛2016年年会上回应非法经营疫苗案件时表示,国家卫生计生委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
王国强说,目前国家卫生计生委正与有关部门保持密切沟通、协调、配合,同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时,国家卫生计生委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,全国未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
他介绍,公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供,按照政府采购的规定采购,通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。
王国强表示,国家卫生计生委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。
此前,针对非法经营疫苗案件,3月21日国家卫生计生委与国家食品药品监管总局、公安部联合下发《关于共同做好非法疫苗经营案件查处工作的通知》,要求各级卫生计生部门配合食品药品监管部门迅速查明问题疫苗最终去向及使用情况。