丙肝药霸主吉利德近年来一直致力于通过收购拓展自身的研发管线。近日吉利德宣布将收购Nimbus Therapeutics全资子公司Nimbus Apollo及其旗下一个在研乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂项目,其中包括一个即将进入II期临床试验的候选药,总交易金额或达12亿美元。
该交易若成功,将拓展吉利德包括非酒精性脂肪肝炎(NASH)、肝细胞肝癌(HCC)在内的肝脏疾病研发管线。
吉利德欲收购的研发项目中,有一个名为NDI-010976的重要候选药物,这是一个变构乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂,能够抑制ACC的两种亚型——ACC1和ACC2。临床前研究表明ACC抑制剂能够抑制异常脂代谢的信号通路,从而治疗或缓解脂肪变性、炎症和纤维化。
据悉NDI-010976的I期临床试验数据将于下个月的国际肝脏大会、欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上公布。
今年2月份,Nimbus Therapeutics表示将在上半年开展NDI-010976的II期临床试验。同样也在2月份,NDI-010976被FDA授予快速审批通道资格。
这一系列临床前候选药物还包括ND-654,目前正处于肝细胞肝癌(HCC)适应症的IND申请阶段;此外还有一系列变构ACC抑制剂,用于治疗免疫炎症疾病以及肿瘤、
吉利德研发部门负责人Norbert Bischofberger表示,这些候选分子将会极大地补充和强化吉利德的研发管线,收购ACC抑制剂研发项目将会加快吉利德非酒精性脂肪肝炎(NASH)的研发速度。
据吉利德的官网显示,其研发管线已经涵盖四个非酒精性脂肪肝炎(NASH)的候选药物。其中三个已经处于II期临床试验阶段,包括simtuzumab——单克隆抗体,还处于治疗原发硬化性胆管炎的研发阶段;GS-4997——凋亡信号通路调节激酶1(ASK-1)抑制剂,以及这二者的联合用药。第四个用于治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的药物——GS-9674正处于I期临床试验阶段。
吉利德同意支付Nimbus Therapeutics高达4亿美元的预付款,用于收购ACC抑制剂研发项目和全资子公司Nimbus Apollo,此外还有8亿美元的里程金。
交易完成后,吉利德将独家占有NDI-010976和其它ACC抑制剂的研发和商业化权利。Nimbus Apollo将成为吉利德的全资子公司,而Nimbus Therapeutics将保留对其它研发子公司的所有权。
Nimbus Therapeutics表示这次收购反映了公司在计算机筛选化合物方面的成功。Nimbus Therapeutics是一个由多个下属子公司构成的药企,每个子公司负责特定疾病的研发。
Nimbus Therapeutics的CEO表示,基于吉利德在肝病方面的长期努力,公司相信吉利德将会是一个理想的研发伙伴,能够加速ACC抑制剂的研发和上市进程,使其利益最大化。