继国家食药监总局出台药品一致性评价后,国家对医疗器械质量监管的工作也相继推进,出台了一系列有关医疗器械质量规范的政策,加强医疗器械注册管理赫然在列。本来就忙于工作的你,在看到医疗器械注册审评包含的内容如:类别、申请备案或者注册所需资料、先做临床试验还是资料报上去后再做、只需要备案还是需要申请、审评审批流程等,是否觉得思维一片混乱,无从下手?
那到底该如何解决这些问题呢?药智医疗器械注册审评数据库一库帮你解决所有烦恼。
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