重大新药创新专项(以下简称:重大专项)重点是针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、精神性疾病、糖尿病等10类(种)重大疾病申报药物的特殊通道。2005年,国家重大专项申报就已实施,越来越多的国内药企响应政策进入该领域,重大专项受理号日益增加。对此,药智君对2010年1月-2016年3月重大专项申报企业及受理号进行了梳理。
据药智药品注册与受理数据库数据统计显示,2010年1月-2016年3月全国企业申报的重大专项药品受理号共273个,覆盖中药、化药、生物制剂。其中,重大专项150个,特殊审批123个(123个既属于重大专项品种,也属于特殊审批品种);新药申报226个,仿制药10个,比例接近23:1,这一现象说明很多企业已经紧跟国家鼓励创新政策的步伐,也预示着我国创新药春天即将来临。
期间,一些企业在申报重大专项药品方面表现活跃,或成为未来创新领域的中坚力量,其中,石药夺魁,恒瑞榜眼,豪森探花。
具体数据如下:
附:2010年到2016年3月申报的重大专项受理号最多的公司排名TOP17