1255批次药品将被抽验

日前，山东省聊城市药监局发布通知，印发2016年全市药品质量抽验工作计划，2016年将抽验1255批次药品。药品质量抽验包括“评价抽验”、“监督抽验”和“风险排查抽验”。2016年，山东省局安排聊城市开展药品质量抽验420计划批，其中，评价抽验170批、监督抽验250批（包括重点抽验230批、跟踪抽验20批,其中包含2016年年初先期下达的全省第一批抽验计划中的75批）。风险排查抽验计划和批次由省局另行制定下达。2016年全市地方监督抽验计划批次安排835批。

（一）评价抽验。评价抽验由省局直接组织实施抽样送检，2016年我市评价抽样生产环节计划安排70批，流通使用环节计划安排100批。

（二）监督抽验。

1.重点抽验。主要抽验以下类别品种和项目：

（1）价格倒挂或低价中标品种，可能存在违法违规生产潜规则的品种；（见附件2-1）

（2）近年来省内外各级抽验发现不合格药品批次较多的品种；（见附件2-2）

（3）不良反应问题较集中或投诉举报较多的品种；（见附件2-4）

（4）可能存在非法添加、掺杂使假行为，并有相应补充检验方法或拟建立补充检验方法的品种；（见附件2-5、附件2-6）

（5）日常监管发现存在质量安全隐患或质量标准提升后亟需进行质量评价的品种；

（6）部分效益较差、经营不善的中小型药品生产经营使用单位。

2.跟踪抽验。主要用于对本年度质量公告不合格药品的跟踪抽验。

（三）地方监督抽验。全年全市计划安排地方监督抽验835批。

附件：以下药品或将被抽验