根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)(受理号:CXSS1300020)药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年6月12日至2016年6月23日。
公示期结束后,即开展现场核查。
联系电话:010-87559031、87559041;联系人:刘健、杨恩月
联系传真:010-67152467
联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
特此公告。
附:药物临床试验数据现场核查品种目录
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
2016年6月12日