大清理 4地300多家医械经营企业被注销

不经意间，今年，很多地方已经对医疗器械经营企业进行了一番清理，大量医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》或备案凭证被注销。

武汉：108家医疗器械经营企业被注销

据武汉市药监局消息，今年，该局对全市药品医疗器械经营企业进行了全面清理，发现一批药品医疗器械经营企业存在有效期届满未申请换证、不具备原经营许可条件、企业终止经营或依法关闭等异常情形。

依据《药品经营许可证管理办法》第二十六条、《医疗器械经营监督管理办法》第三十九条等有关规定，武汉市局决定注销湖北天隆大药房连锁有限公司十八分店等96家药品零售企业的《药品经营许可证》，注销武汉元景商贸有限公司等108家医疗器械批发、零售企业的《医疗器械经营许可证》。

南京：超过120家医疗器械经营企业被注销

据南京市药监局网站消息，进入2016年以来，该局几乎每个月都在发布注销《医疗器械经营许可证》的公示。

其中，6月份发布4则公示，注销11家企业的《医疗器械经营许可证》；5月发布4则公示，注销15家经营企业的许可证；4月3则公示，注销48家；3月7则公示，注销53家；2月3则公示，注销5家。

以上公示中涉及的医疗器械经营企业数量，加起来超过120家。

甘肃：46家医疗器械经营企业被注销

甘肃省药监局在今年6月12日发布两则公告，注销了9家企业的《医疗器械经营许可证》。5月份4则公告，注销了14家医疗器械经营企业。2月份注销4家，1月份注销15家。

加起来，今年该省药监局已经注销了46家企业的《医疗器械经营许可证》。

呼和浩特：109家医疗器械经营企业被注销

为了进一步整顿、规范医疗器械经营企业市场秩序，完善企业退出机制，内蒙古自治区呼和浩特市药监局对辖区内持有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业进行了清理整顿工作。

该局在今年3月份发了个为期30天的公示，一次性对109家企业的《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、或者《第二类医疗器械经营备案凭证》予以注销。

这109家企业中，只有4家是主动申请注销，其他的都是原持有许可证件过期了却未换证，被依法予以注销。

不单单是呼和浩特市，南京市也一样，很多被注销企业都是许可证过期了未延续，被注销。

而在CFDA本月发布的医疗器械流通领域大整治公告中，无证经营或者证满了未延续仍在经营的行为，是整治重点之一。从上面这些已然清理过一番的地方来看，只怕CFDA的医械流通大整治结果会不太乐观。所谓的先有18万家医疗器械经营企业，若真动真格清理，还能存留多少呢？

根据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，还将被处以以下行政处罚：没收违法所得、没收违法经营的医疗器械等物品；货值金额不足1万元的，罚款5万-10万；货值1万以上的，按货值金额的10-20倍罚款；情节再严重的，5年内不给办医疗器械许可证了。