如何查询FDA上市的505b（2）药物

FDA每年将新上市的药物进行汇总，并将其505b（2）的药物进行标注。通过FDA网站可以查询获取，现将查询方法介绍给大家。

第一步，进入FDA官网，并进入Drugs页面。链接http://www.fda.gov/ Drugs/default.htm。

第二步，在Drugs页面的中部Navigate the Drugs Section部分点击Development & Approval Process (Drugs)部分进入页面。链接http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/default.htm。

第三步，在页面的左侧How Drugs are Developed and Approved点击下箭头，此部分的最后一项为Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports，点击进入页面。链接http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/DrugandBiologicApprovalReports/default.htm。

第四步，在页面左侧NDA and BLA Approvals点击下箭头，第一项NDA and BLA Calendar Year Approvals，点击进入页面。链接http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/DrugandBiologicApprovalReports/NDAandBLAApprovalReports/ucm373413.htm。

第五步，在页面内看到以年份排列的PDF文档，点击下载即可看到每年分的505b（2）药物汇总信息。

以2015年为例，下载PDF。在表头的第六项标出505(B)(2) APPROVAL项目。如果下端表格显示为Y，即可得知其为505b（2）药物。