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化药新药生产批件急转(带新药证书)

时间:2017-03-17 来源:久久健康网

本期重点推出化药新药品种的生产批件转让,其中包括Ⅱ型糖尿病治疗药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及中枢药物,其中Ⅱ型糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的国内销售额从2011年的534万美元一路攀升至2015年的1780万美元,直接增长了3倍之多,伴随着国内糖尿病人数的不断增多,Ⅱ型糖尿病治疗类药物的需求量有很大的增长空间。

一、项目名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)

药理分类:内分泌/代谢系统

剂型:片剂

注册类型:化药3.2

转让方式:生产批件+新药证书

推荐级别:★★★★

项目介绍:目前国内共36家企业在生产。适用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人。还可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人二线用药。

二、项目名称:西尼地平胶囊

药理分类:心脑血管

剂型:胶囊

注册类型:化药

转让方式:生产批件+新药证书

推荐级别:★★★★

项目介绍:目前国内共3家企业在生产。适用于高血压患者的治疗。

三、项目名称:高三尖杉酯碱氯化钠注射液

药理分类:肿瘤

剂型:注射液

注册类型:化药5

转让方式:生产批件+新药证书

推荐级别:★★★★

项目介绍:目前国内共6家企业在生产。适用于各型急性非淋巴细胞白血病,对骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症亦有一定疗效。

四、项目名称:氟尿嘧啶氯化钠注射液

药理分类:肿瘤

剂型:注射液

注册类型:化药4

转让方式:生产批件+新药证书

推荐级别:★★★★

项目介绍:目前国内共10家企业在生产。适用于:1.乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗;2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物;3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。

五、项目名称:盐酸安非他酮

药理分类:中枢神经

剂型:片剂、原料

注册类型:化药3

转让方式:生产批件+新药证书

推荐级别:★★★★

项目介绍:目前国内共2家企业在生产,适用于治疗抑郁症。

以上品种如有意向,请致电黄老师

座机:02362988285转4040;

手机:18580865515。

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