本期重点推出化药新药品种的生产批件转让,其中包括Ⅱ型糖尿病治疗药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物及中枢药物,其中Ⅱ型糖尿病治疗药物二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)的国内销售额从2011年的534万美元一路攀升至2015年的1780万美元,直接增长了3倍之多,伴随着国内糖尿病人数的不断增多,Ⅱ型糖尿病治疗类药物的需求量有很大的增长空间。
一、项目名称:二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
药理分类:内分泌/代谢系统
剂型:片剂
注册类型:化药3.2
转让方式:生产批件+新药证书
推荐级别:★★★★
项目介绍:目前国内共36家企业在生产。适用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人。还可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的Ⅱ型糖尿病人二线用药。
二、项目名称:西尼地平胶囊
药理分类:心脑血管
剂型:胶囊
注册类型:化药
转让方式:生产批件+新药证书
推荐级别:★★★★
项目介绍:目前国内共3家企业在生产。适用于高血压患者的治疗。
三、项目名称:高三尖杉酯碱氯化钠注射液
药理分类:肿瘤
剂型:注射液
注册类型:化药5
转让方式:生产批件+新药证书
推荐级别:★★★★
项目介绍:目前国内共6家企业在生产。适用于各型急性非淋巴细胞白血病,对骨髓增生异常综合征(MDS)、慢性粒细胞性白血病及真性红细胞增多症亦有一定疗效。
四、项目名称:氟尿嘧啶氯化钠注射液
药理分类:肿瘤
剂型:注射液
注册类型:化药4
转让方式:生产批件+新药证书
推荐级别:★★★★
项目介绍:目前国内共10家企业在生产。适用于:1.乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统癌肿和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助化疗和姑息治疗;2.为治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌的主要化疗药物;3.头颈部恶性肿瘤和肝癌。
五、项目名称:盐酸安非他酮
药理分类:中枢神经
剂型:片剂、原料
注册类型:化药3
转让方式:生产批件+新药证书
推荐级别:★★★★
项目介绍:目前国内共2家企业在生产,适用于治疗抑郁症。
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