主要成份名称:聚乙二醇干扰素α-2a。活性成份来源:本品系通过DNA重组技术由含有高效表达人干扰素α-2a基因的大肠杆菌经发酵﹑分离和高度纯化,并与聚乙二醇PEG化而成。辅料名称:氯化钠﹑苯甲醇﹑吐温80﹑醋酸﹑醋酸钠﹑注射用水。
1.常规剂量: (1)推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用,共48周。 (2)剂量调整:总则:对于中度和重度不良反应(包括临床表现和/或实验室指标异常)的患者应给予调 整剂量,初始剂量一般减至135μg,但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。随着不良反应的减轻,可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量(见警告、注意事项 及不反应章节)。 2.血液学指标: (1)当中性粒细胞计数(ANC)小于750个/mm3时,应考虑减量。 (2)当中性粒细胞计数(A NC)小于500个/mm3时,应考虑暂时停药,
本品的不良反应的频率和严重性与普通干扰素α-2a相似。只是与其相比,本品的血液学不良反应更常见。 1. 慢性乙型肝炎本品治疗慢性乙型肝炎48周和随访24周的临床试验中,安全性方面与慢性丙型肝炎相似,但是报告的不良事件频率,特别是抑郁,在慢性乙型肝炎中明显要少(见表5)。报告有不良事件的患者在本品治疗组为88%,而拉米夫定对照组为53%。严重不良事件的比例在本品治疗组为6%,而拉米夫定组为4%。因为不良事件或实验室指标异常5%的患者停止了本品治疗,而因为安全性因素停止拉米夫定治疗的不到1%。肝硬化患者
180μg/05 ml/支
国药准字J20120075
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