甲型肝炎灭活疫苗
甲型肝炎灭活疫苗在保存过程中可能有细微的沉淀,上清液无色澄明。甲型肝炎灭活疫苗盛于玻璃小瓶或预充注射器内。小瓶和预充注射器由Ⅰ型中性玻璃制成,符合欧州药典规定。
【免疫程序和剂量】剂量学:-18岁以及18岁以上成人单剂量成人甲型肝炎灭活疫苗1440(1.0毫升悬液)用于基础免疫。-1-18岁(岁括18岁)的儿童和青少年单剂量儿童甲型肝炎灭活疫苗720(0.5毫升悬液)用于基础免疫。建议在初次接种后8-12个月之间的任何时间进行甲型肝炎灭活疫苗成人1440或甲型肝炎灭活疫苗儿童720的加强免疫,以确保长期保护。接种方法:甲型肝炎灭活疫苗用于肌内注射,成人和儿童注射于在三角肌区,幼龄儿童注射于大腿的前侧部。疫苗不应注射于臂部区域。由于皮下/皮内注射得不到最佳的抗HAV
在有对照的临床试验中,从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有对象进行了四天的症状观察,采用临床反应观察表,还要求被接种者报告观察期间发生的任何临床反应。加强免疫后导致的副反应发生频率较低,报告的副反应大多轻微且持续不超过24小时,换种甲型肝炎灭活疫苗后发生的副反应频率与接种其他使用铝盐为佐剂的纯化疫苗并无区别。报告的局部副反应大多为注射部位疼痛(严重者少于5%),且可自行缓解。报告的其他局部反应为轻微的发红和肿胀,其发生率占全部接种者的4%。报告的被接种者的全身性反应基本上轻微,大部分持续不超过24小时,包括
成人剂量:1440EIU/10毫升儿童剂量:720EIU/0.5毫升
批准文号儿童剂量:国药准字J20030031成人剂量:国药准字J20030030进口药品注册证号儿童剂量:S200300
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