本品主要成分为甲型H1N1流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
生物制品,15μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。
本疫苗接种1剂,每一次人用剂量0.5ml,用法:于上臂外侧三角肌肌内注射。
1.基于对607例3-60岁受试者免疫接种的临床试验结果(详见【临床试验】),本品可能发生以下不良反应: 下述不良反应中:“常见”:是指发生率1%-10%(含1%);“偶见”:是指发生率0.1%-1%(含0.1%) (1)局部不良反应:常见疼痛;偶见红,肿,瘙痒。 (2)全身不良反应:常见发热,疲劳,乏力,头痛,头晕,恶心;偶见:咽喉疼痛,肌肉疼痛,咳嗽,腹痛,关节疼痛,活动异常(活动减少/增多),口干,食欲不振,腹泻,过敏,胸闷。 2.以上不良反应以轻度为主,主要发生在接种后24
15μg/0.5ml/瓶。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素为15μg。
国药准字S20090023
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