本品主要成份为非布佐司他。
本品为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血(症)。
非布司他片的口服推荐剂量为40mg或80 mg,每日一次。推荐非布司他片的起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl(约360µmol/L),建议剂量增至80mg,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。特殊人群肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-Pugh C级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89
临床试验中,共对2757例患高尿酸血症和痛风患者给药本品,每天40mg或80mg。对559例患者给药本品40mg,持续≥ 6个月。给药本品80mg的患者中,1377例患者持续≥ 6个月,674例患者治疗≥1年,515例患者治疗≥2年。
国药准字10035H208
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