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星汉德生物

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01/07

星汉德生物全新一代TCR-T细胞疗法SCG142在美获批1/2期临床试验

2024 年 7 月 1 日,星汉德生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞治疗(SCG142)的1/2期新药临床试验(IND)申请。SCG142正在被开发用于治疗HPV相关实体瘤患者。

07/06

重磅|EASL 最新突破性数据:星汉德生物TCR-T细胞治疗晚期肝癌患者总生存期显著延长并伴随乙肝表面抗原清除,获选最佳精选报告

在意大利米兰举办的2024年度欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2024)上,星汉德生物自主研发的乙型肝炎病毒(HBV)特异性TCR-T细胞疗法(SCG101)凭借突破性临床数据,成功入选大会焦点精选报告,获得专家组的高度认可。研究结果显示,SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌(HCC)患者中展现出显著的抗病毒和抗肿瘤双重活性,显著延长了患者的生存期。

14/05

美国基因与细胞治疗年会口头报告: 星汉德生物新一代TCR-T细胞治疗在宫颈癌等多种HPV相关肿瘤表现优异,显著提升T细胞功能和肿瘤抑制

星汉德生物在美国巴尔的摩举行的第27届美国基因与细胞治疗年会上,以口头报告形式公布了其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程T细胞治疗 - SCG142 的临床前数据。研究数据表明,新一代SCG142 TCR-T细胞治疗可显著提升T细胞增殖和肿瘤抑制作用,在HPV相关肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。

14/11

AASLD最新突破研究结果|星汉德生物全球首个HBV特异性的TCR-T细胞疗法实现晚期肝癌有效肿瘤应答和持久抗病毒反应

11月14日,在美国波士顿举行的美国肝病协会年会(AASLD – The Liver Meeting)上,星汉德生物的HBV特异性的TCR-T细胞疗法 - SCG101入选最新突破(Late-breaking)临床研究。该研究显示,SCG101在治疗晚期乙型肝炎病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)患者中表现出显著的抗病毒和抗肿瘤活性,并显著延长了患者的无进展生存期。

06/07

星汉德生物TCR-T疗法获FDA临床许可 全球首家获得美、中、新细胞治疗临床批件

2022年7月5日,新加坡创新生物药公司 -- 星汉德生物(SCG)宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液 -- SCG101于6月底获美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验,系统性探索治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)的安全性和有效性。

10/05

SCG同步获得中国和新加坡药监局IND批准 开启细胞治疗全球化布局

5月 9 日,新加坡领先创新生物药公司 -- SCG(星汉德生物)宣布,公司产品SCG101 -- 用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品,已经获得新加坡药监局(HSA)的IND批准。而就在3月初,SCG101刚刚获得中国药品监督管理局(NMPA)的IND批准,成为NMPA批准的首个用于治疗肝癌的TCR-T细胞治疗产品。

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