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28/10

新版《药品召回管理办法》下月起施行 细化持有人主动召回实施程序

从国家药监局了解到,10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(简称《办法》),自11月1日起施行。新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求,细化了持有人主动召回实施程序,督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回。

19/09

中药的适应证管理很难细化 随意服用中成药的陋习要改

都说中药治病,尽管病程时间很长,对于效果也是很不错的。根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对万通筋骨片说明书中“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等进行修订。要求在说明书上增加“不宜长期用药”“尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据”“婴幼儿禁用”等内容。

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