久久首页> 久久话题> 卫材

热门话题

卫材

久久健康网(www.9939.com)健康话题频道为您聚合最新关于卫材的文章,卫材最新消息,卫材新闻报道,卫材图片等资讯大全,供大家参考。

11/05

基于研究人员发起的日本超高剂量甲钴胺治疗肌萎缩性侧索硬化的临床试验结果,卫材启动新药申请准备工作

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,在日本该公司已开始准备超高剂量甲钴胺(开发代码:E0302)治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新药申请,该申请基于JETALS(日本超高剂量甲钴胺治疗ALS的早期试验:JETALS)的良好临床结果,一项由研究人员发起的III期试验以评估超高剂量甲钴胺(甲钴胺)对早发ALS患者的疗效和安全性,该论文由德岛大学杰出教授Ryuji Kaji(首席研究员)和德岛大学生物医学研究生院神经病学系教授Yuishin Izumi(协调研究员)领导的研究团队发表。卫材于2022年3月向日本厚生省(MHLW)提交了该药物的孤儿药指定申请,并计划在2023财年提交新药申请。

11/05

卫材在快速审批通道下完成向美国FDA滚动提交LECANEMAB治疗早期阿尔茨海默病的生物制剂许可证的申请

卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司总部:马萨诸塞州剑桥市,CEO:Michel Vounatsos,以下简称“渤健”)宣布,卫材在快速审批通道下已完成向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交生物制品许可申请(BLA),lecanemab 是一种用于研究性药物抗β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体(BAN2401),用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称为早期AD),确认大脑中存在淀粉样病变。对于已完成的滚动提交部分,卫材已要求优先审查。

21/01

卫材第六次入选全球TOP 100最具可持续性发展公司名录

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,卫材入选由加拿大媒体和投资咨询公司Corporate Knights Inc.发布的2022年TOP 100最具可持续性发展公司名录。这是卫材第六次入选该名单,排名第32位,这也是全球制药公司中排名最高的公司。

20/01

卫材中国连续3年获“中国杰出雇主”认证并荣膺HRAA最高奖项

2022年1月20日,全球杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)揭晓“2022年度中国杰出雇主”榜单。卫材中国凭借在企业文化、人才战略、员工关怀、薪酬福利等多方面的出色表现,连续3年荣膺“中国杰出雇主”认证。

18/01

卫材与ROIVANT签署试验性抗癌药H3B-8800的独家许可协议

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,下文简称“卫材”)近日宣布,卫材已与Roivant Sciences Ltd.(纳斯达克股票代码:ROIV,总部:英国伦敦,下文简称“Roivant”)的一家子公司签订许可协议,独家授予Roivant试验性抗癌药H3B-8800的全球研究、开发、生产和销售权。H3B-8800(Roivant开发代码:RVT-2001)是一种剪接调节剂化合物,由卫材的美国研发子公司H3 Biomedicine Inc.发现,目前正在作为试验性抗癌药进行开发。

28/12

研究性阿尔茨海默病治疗LECANEMAB获得美国FDA快速申请通道指定

卫材株式会社(总部:东京,CEO:内藤晴夫,以下简称“卫材”)和渤健公司(Nasdaq:BIIB,公司总部:马萨诸塞州剑桥市,CEO:Michel Vounatsos,以下简称“渤健”)宣布,lecanemab 是一种用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的研究性药物抗β淀粉样蛋白(Aβ)原纤维抗体,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速申请通道指定。

25/12

卫材与吉利德就JAK激酶抑制剂JYSELECA签订亚洲商业化和分销协议

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,已与吉利德科学公司(总部:加利福尼亚州福斯特城,以下简称“吉利德”)就JYSELECA®(FILGOTINIB)签订亚洲(韩国、中国台湾、中国香港和新加坡)的商业化和分销协议。

09/12

卫材在CTAD会议上公布LECANEMAB II期B研究的临床、生物标志物和安全结果之间关系的最新数据和研发进展情况

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,“卫材”)宣布,将发布更多的阿尔茨海默病(AD)研发数据,包括六次口头报告,作为一种治疗早期AD 的方法,将提供对lecanemab相关潜力方面提供更深入的见解。卫材于2021年9月开始通过加速批准通道向美国食品和药品监督管理局(FDA)滚动提交lecanemab(BAN2401)的生物制品许可申请(BLA),lecanemab 是一种研究性抗淀粉样蛋白β (Aβ) 原纤维抗体,用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。卫材在2021年11月9日至12日举行的第14届阿尔茨海默病临床试验(CTAD) 会议上展示其AD领域lecanemab数据和其他研究结果,发表10篇演讲,其中包括5篇最新的口头报告。

热门专题

精彩图文

健康助手

资讯