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罕见病等临床急需境外已上市新药 初步筛选出符合本程序要求的品种名单

罕见病的新药,今后,我国将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批。国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会今日(10月30日)联合公布《 临床急需境外新药审评审批工作程序》提出,近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,符合相应标准可申请通过专门通道审批上市。

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