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迈威生物

久久健康网(www.9939.com)健康话题频道为您聚合最新关于迈威生物的文章,迈威生物最新消息,迈威生物新闻报道,迈威生物图片等资讯大全,供大家参考。

26/08

迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究

迈威生物( 688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交的“一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究“方案已获同意,已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究,目前处于入组阶段。9MW2821 共已获批开展 3 项关键性注册临床研究。

23/08

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获 CDE 同意针对宫颈癌开展 III 期临床研究

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其向国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交的关于“9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心 III 期临床研究“方案已获同意,将启动 9MW2821 治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的 III 期临床研究。

12/08

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821被纳入CDE突破性治疗品种名单

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

16/07

迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药 7MW3711 获 FDA 孤儿药资格认定

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药(研发代号:7MW3711)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗小细胞肺癌。

16/07

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获 NMPA 批准开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床试验。

12/07

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 三阴性乳腺癌适应症获 FDA 授予快速通道认定

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)用于治疗局部晚期或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌(TNBC)。

15/05

迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究进展

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,公布了其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究进展。

26/04

2024 ASCO | 迈威生物将以口头报告形式公布 9MW2821 多项晚期实体瘤临床数据

迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布将于当地时间 2024 年 5 月 31 日 – 6 月 4 日在美国芝加哥举行的 2024 美国临床肿瘤学会年会 (ASCO) ,以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 用于多项晚期实体瘤的 I/II 期临床研究结果。

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