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临床试验

久久健康网(www.9939.com)健康话题频道为您聚合最新关于临床试验的文章,临床试验最新消息,临床试验新闻报道,临床试验图片等资讯大全,供大家参考。

16/07

迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准开展临床试验

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获 NMPA 批准开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床试验。

01/03

加科思P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批IND

加科思药业(1167.HK)宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请(IND),将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验,以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国提交新药临床申请,获批后将在中美两国同步开展临床试验。

18/01

恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可

2024年1月17日,由上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液(项目代号NK010)获得美国食品药品监督管理局(FDA)I期临床试验(IND)许可。目前,该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。

20/10

中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物进入IIT人体临床试验并显示出安全和疗效潜力

由锐正基因(苏州)有限公司(简称:锐正基因)和蔻德罕见病中心支持、苏州大学附属苏州市独墅湖医院发起的“ART001注射液治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变(ATTR)探索性临床研究“(IIT)已经顺利完成了7例受试者给药治疗,所有患者均显示出良好的安全性,且最快在给药后2周即取得具有显著临床治疗意义的转甲状腺素(TTR)蛋白下降。

16/08

创响生物长效、ADCC消除的OX40抑制性抗体在特异性皮炎POC临床试验中完成首例患者给药

创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals,下简称“创响”),一家全球化、临床阶段、专注于免疫和炎症疾病领域的新药研发生物技术公司,宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性,药代动力学特征和有效性。有关该临床试验的更多信息,请访问www.clinicaltrials.gov(NCT05984784)查看。

28/07

盟科药业:注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染全球III期临床试验在中国的主要研究者医院入组第一例受试者

2023年7月25日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称“盟科药业“)宣布其自主研发的抗革兰氏阳性耐药菌新药——注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片的全球Ⅲ期糖尿病足感染适应症临床试验项目中国部分在四川大学华西医院的第一例受试者成功入组。

05/06

NASH新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会胜利召开并首例入组

2023年6月3日,广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创“)主办的用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药ZSP1601 片Ⅱb期临床试验全国研究者会在中国广州胜利召开,并于当日迎来了首例受试者入组。

28/01

天演药业宣布已完成其独特原创的抗CD137与抗 CTLA-4联合疗法的全球首例患者给药

天演药业(以下简称“公司”或“天演”)(纳斯达克股票代码:ADAG)致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型疗法。公司今日宣布,针对晚期转移性实体肿瘤患者的抗CD137激动型抗体ADG106,与抗CTLA-4单克隆抗体(mAb)ADG116的联合疗法临床试验项目,目前已完成首例患者给药,将评估晚期转移性实体肿瘤患者在这一独特原创联合疗法中的安全性和耐受性

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