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济民可信

久久健康网(www.9939.com)健康话题频道为您聚合最新关于济民可信的文章,济民可信最新消息,济民可信新闻报道,济民可信图片等资讯大全,供大家参考。

10/09

济民可信森文®(碳酸司维拉姆干混悬剂)获批上市

济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生“)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司森文®碳酸司维拉姆干混悬剂(规格:2.4g)上市销售,该品种是国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的仿制药,用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。该项目由济民可信集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。

17/07

济民可信马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市

济民可信集团旗下南京恒生制药有限公司(以下简称“南京恒生“)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20mg)上市销售,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的成年患者,由集团旗下创新技术药物研究院承担研发,南京恒生落地生产。

09/01

济民可信2款大分子创新药获批临床

济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜“)大分子创新研究院2个生物药1类新药近期获批开展临床试验:国内首创脓毒症重组全人源单克隆抗体药物JMB2004注射液获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展治疗脓毒症及脓毒症休克的临床试验;MASP-2重组人源化单克隆抗体创新药JYB1931注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展用于IgA肾病患者的国内临床实验。

30/09

济民可信:盐酸奥普力农注射液一致性评价通过研制现场核查

济民可信集团宣布,由济民可信研发中心(上海济煜医药科技有限公司)创新技术药物研究院承接研发的盐酸奥普力农注射液一致性评价已通过研制现场核查(项目编号JMG-2101)。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派检查组对盐酸奥普力农注射液开展了为期两天的药品注册药学研制现场核查,核查结果表明研发过程及数据无真实性问题,与申报资料一致。

15/03

济民可信高选择性离子通道阻滞剂IND获CDE批准

该药物通过阻滞钠离子内流而阻止痛觉发生和传递,有望在疼痛治疗领域发挥其镇痛的优势作用,而因其高选择性,还可避免目前已上市镇痛药物的多种不良反应。

17/12

济民可信首个三类仿制吸入剂报产获CDE受理

济民可信集团宣布,其全资子公司上海济煜医药科技有限公司创新技术药物研究院自主开发的首个三类仿制吸入制剂 -- 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。这是继硫酸特布他林雾化吸入用溶液后,济民可信进入吸入市场的第二个品种。

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