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08/08

加科思格来雷塞治疗胰腺癌获得CDE突破性治疗药物认定

加科思药业(1167.HK)自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞(glecirasib)被国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于格来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性获得,突破性治疗的认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

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