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和誉医药

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09/04

重磅里程碑!和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼完成国际多中心III期临床研究全部患者入组

2024年4月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其已于3月29日在全球范围内完成“一项评估匹米替尼(Pimicotinib, ABSK021)在腱鞘巨细胞瘤患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(方案编号: ABSK021-301)“的全部患者入组。此前,匹米替尼于2022年10月获中国CDE临床III期批准,2023年3月获美国FDA临床III期批准,2023年9月获欧洲EMA临床III期批准。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究,目前已在全球30多家中心完成全部94例受试者入组给药,超额完成90例的原定目标,其中欧美受试者人数占比过半。

06/12

和誉医药宣布与默克就Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议

2023年12月4日,和誉医药宣布,已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司(以下简称“默克“)就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib(ABSK021)达成独家许可协议。根据协议条款,默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可,和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外,默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权,以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利,以及在特定条件下,联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。

08/11

87.5%ORR 和誉医药在2023CTOS年会上发布Pimicotinib最近临床数据

和誉医药(港交所代码:02256)在2023年11月1日至4日于爱尔兰举行的结缔组织肿瘤学会(CTOS)年会上公布了自主研发的新一代CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)的两项重要临床试验研究进展,其分别为pimicotinib关键全球多中心临床III期试验方案阐述和pimicotinib Ib期临床试验数据的进一步更新。

29/05

77.4% ORR!和誉医药在2023 ASCO年会上发布Pimicotinib最新数据

2023年05月28日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)的Ib期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。

16/03

FDA批准和誉医药CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)进入关键全球多中心临床III期试验

这是全球首个获得中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准的 TGCT 全球 III 期试验,也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

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